本教材是“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材之一，主要作為藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程和中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的教科書，也可以作為新藥研發(fā)、生產(chǎn)和使用過程中質(zhì)量控制的參考書。本書分為兩部分，共20章。總論部分，以藥物分析學(xué)的技術(shù)和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)過程和藥物使用過程中的實際應(yīng)用為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)藥物分析學(xué)的共性與特點(diǎn)，并與現(xiàn)行的國際和我國的各種規(guī)范接軌；主要內(nèi)容有：藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法認(rèn)證、樣品制備方法、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質(zhì)分析、藥物的含量測定、藥物劑型分析、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與穩(wěn)定性研究、制藥過程分析、生化藥物與生物制品分析概論、中藥分析概論和藥物分析前沿技術(shù)等。各論部分，重點(diǎn)敘述八大類藥物的結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）、理化性質(zhì)與分析方法的邏輯相關(guān)性，將鑒別、檢查和含量測定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）分析導(dǎo)出其理化性質(zhì)，再由理化性質(zhì)（反應(yīng)原理）引出分析方法，強(qiáng)調(diào)對藥物結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系的理解。以掌握原理為主和引導(dǎo)學(xué)生思路為目的，強(qiáng)調(diào)分析問題和解決問題的能力，以其更好地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和實踐能力。