前 言 在我們將全面建成小康社會的今天， 人民的健康需求與供給將邁上一個新的臺階。 從發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗來看， 保健產(chǎn)品在滿足國民的健康需求方面有著重要的作用。 我國保健產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢， 但客觀地講， 我國保健產(chǎn)品市場的規(guī)范性仍需提高， 還存在違法違規(guī)、 不誠信經(jīng)營的行為， 這不僅影響行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展， 也會給人民群眾的身體健康帶來威脅。 本書在全面總結(jié)保健產(chǎn)品監(jiān)管的國內(nèi)外經(jīng)驗基礎(chǔ)上， 深入研究分析了保健產(chǎn)品監(jiān)管的重點問題，進(jìn)而提出改進(jìn)和完善我國保健產(chǎn)品監(jiān)管的對策、 建議。 本書共 １１ 章， 內(nèi)容分為以下幾個部分。 第 １ ～ ２ 章是研究基礎(chǔ)， 主要是對相關(guān)概念和理論進(jìn)行梳理。 在概念部分， 首先對保健品、 保健食品、 藥品、 醫(yī)療器械、 化妝品、消毒產(chǎn)品等相關(guān)、 相近概念進(jìn)行界定和比較； 其次是基于百日行動中國家市場監(jiān)督管理總局和一些省市場監(jiān)管部門公布的 １６７ 件對保健用品的典型違法案例進(jìn)行分析。 在理論基礎(chǔ)部分， 從監(jiān)管的價值、監(jiān)管的策略以及監(jiān)管的風(fēng)險三個方面對監(jiān)管的相關(guān)理論進(jìn)行梳理，為進(jìn)一步開展保健市場治理研究提供了理論指導(dǎo)。 第 ３ ～ ４ 章是對保健市場問題及其綜合治理的整體分析。 第 ３ 章對保健市場問題進(jìn)行全景分析和歸因， 從保健市場流程， 分析了保健市場問題的多種形式； 從保健市場問題的后果， 分析了保健市場的多重危害性。 關(guān)于保健市場問題， 則從保健市場的賣方、 買方、保健市場的信息傳遞以及保健市場的政府監(jiān)管四個方面進(jìn)行歸因。 研究認(rèn)為， 保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的社會責(zé)任缺失、 保健品消費者的不理性消費與異化消費、 保健品信息不對稱與經(jīng)營者不當(dāng)信息行為以及監(jiān)管問題是導(dǎo)致保健市場問題的主要原因。 第 ４ 章分析了我國保健市場的政府監(jiān)管實踐與綜合治理思路。 首先對目前我國保健市 場監(jiān)管的主要做法進(jìn)行梳理， 其次在肯定成績的同時， 分析我國保健市場監(jiān)管存在的不足， 最后提出了實現(xiàn)保健市場綜合治理的思路。 第 ５ ～ ６ 章是對保健市場典型違法行為— — —虛假宣傳與欺詐營銷問題進(jìn)行分析， 分為兩部分： 一是對美國、 日本、 加拿大、 澳大利亞等國家在保健市場虛假宣傳與欺詐營銷治理方面的主要做法的介紹與借鑒， 通過梳理其法律規(guī)定和監(jiān)管體制等發(fā)現(xiàn)， 發(fā)達(dá)國家法律法規(guī)規(guī)定的細(xì)致， 對上市后監(jiān)管比較規(guī)范， 對違法行為的處罰比較嚴(yán)格， 行業(yè)自我監(jiān)管比較發(fā)達(dá)； 二是對我國保健市場虛假宣傳與欺詐營銷治理方面存在的問題進(jìn)行分析， 研究認(rèn)為， 在保健市場虛假宣傳與欺詐營銷治理方面， 在肯定成績的同時， 我國法律法規(guī)還不健全， 監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的責(zé)任機(jī)制還不夠清晰、 明確， 執(zhí)法力量還比較薄弱， 社會監(jiān)督發(fā)揮不夠。 第 ７ ～ ９ 章是對保健市場的典型成品— — —保健食品的監(jiān)管進(jìn)行分析。 本部分包括三章內(nèi)容： 第 ７ 章是對美、 歐、 日、 加、 澳等國家或地區(qū)在保健食品監(jiān)管方面的主要做法的介紹與借鑒， 第 ８ ～ ９ 章分別對我國保健食品的定位和保健食品上市后的監(jiān)管進(jìn)行分析。 研究發(fā)現(xiàn)， 發(fā)達(dá)國家在保健食品監(jiān)管方面的定位不盡相同， 顯示出這類 產(chǎn)品的中間狀態(tài)自然屬性； 不同國家保健功能聲稱的具體類型具有相同之處， 基本上包括營養(yǎng)含量聲稱、 降低疾病風(fēng)險的聲稱和健康聲稱， 其中， 健康聲稱監(jiān)管最為嚴(yán)格， 一般需要審批， 而其他類型的聲稱則相對寬松； 對于聲稱的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)， 根據(jù)產(chǎn)品類別一般分為傳統(tǒng)使用證明和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實證研究證明兩種， 如果用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)審查所有類型的產(chǎn)品則可能面臨困境， 如歐盟對草本類產(chǎn)品的審查基本處于停滯狀態(tài)； 各國對產(chǎn)品上市審批方面一般比較寬松， 以備案制為主， 其產(chǎn)品存在虛假宣傳等問題， 因而各國對保健食品的上市后監(jiān)管比較重視， 多納入不良反應(yīng)報告系統(tǒng)。 從我國來看， 保健食品監(jiān)管的主要不足有二： 一是定位。 從歷史來看， 我國保健食品定位經(jīng)歷多次變化， 消費者會有一些困擾， 一些相近概念也還存在交疊不清的情況。 從哲學(xué)基礎(chǔ)來看， 我國保健食品有傳統(tǒng)藥膳理論和西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論兩種， 二者相互統(tǒng)一又矛盾， 給保健食品功能評價等帶來不利影響。 從屬性方面看， 保健食品介于食品與藥品之間，與后二者的邊界并沒有明確的界限， 難以精確劃分。 二是保健食品的上市后監(jiān)管。 從 ２０１７ 年九部委保健食品欺詐和虛假宣傳整治查處的案件來看， 七成案件主要是上市后監(jiān)管問題。 近年來我國監(jiān)管的許多資源和精力放在上市前監(jiān)管方面， 對上市后監(jiān)管還要加大力度。 在日常監(jiān)管方面， 要注意地方保護(hù)的問題。 其主要原因在于地方政府的政績導(dǎo)向與市場監(jiān)管職能之間的 “矛盾”。 此外， 運動式監(jiān)管模式的弊端和網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的挑戰(zhàn)也給保健食品的上市后監(jiān)管造成困境。 第 １０ 章詳細(xì)介紹了日本在消費者理性教育和健康營養(yǎng)教育方面的做法。 其經(jīng)驗對保健市場治理具有一定的參考意義。 日本的消費者保護(hù)政策和消費者教育政策具有系統(tǒng)性、 一致性。 在經(jīng)歷消費者運動以后， 日本政府意識到對消費者安全權(quán)的過分注重導(dǎo)致對食品 藥品領(lǐng)域的過度監(jiān)管， 這造成了一定副作用， 導(dǎo)致消費者放縱自己的 “弱而愚”； 應(yīng)以尋找消費者自身自覺性的提高為一個關(guān)鍵的中間步驟， 從而獲得更廣泛的社會進(jìn)步或社會改良。 因而日本 《消費者保護(hù)基本法》 正式修正為 《消費者基本法》， 將 “保護(hù)” 二字去除。 這意味著消費者的身份由被保護(hù)的客體轉(zhuǎn)變?yōu)樽晕冶Ｗo(hù)的主人， 強(qiáng)調(diào)消費者的自立意識， 消費者應(yīng)進(jìn)行自我判斷和自我決策。 為了提高其自立水平， 日本將消費者教育貫穿國民教育的各個階段。 為了提高國民的健康素養(yǎng)， 日本還將食育作為基礎(chǔ)性手段推行， 制定了 《食育基本法》， 在中央成立了推進(jìn)食育的機(jī)構(gòu)， 制定了階段性目標(biāo)，將其納入國民教育的各個階段。 這些措施的推行， 大幅提高消費者的商品選擇能力和健康素養(yǎng)， 使其在保健產(chǎn)品選擇方面更加理性。 第 １１ 章基于上述分析提出了相應(yīng)的對策、 建議。 主要如下： 一是對保健產(chǎn)品實行分類管理， 可以將保健用品和保健食品納入統(tǒng)一管理進(jìn)行分類， 也可以分別進(jìn)行管理， 但必須制定統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則。 二是著力解決虛假宣傳與欺詐營銷問題， 主要包括修訂完善有關(guān)法律法規(guī)， 明確監(jiān)管分工， 打造相關(guān)的信息平臺以打破地方保護(hù)， 發(fā)揮社會力量參與監(jiān)管等。 三是加快保健食品監(jiān)管改革進(jìn)程，要進(jìn)一步明晰保健食品的定位， 明確其功能聲稱的類別和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化保健食品上市后監(jiān)管等。 四是全面推廣消費教育與食育， 加強(qiáng)信用體系建設(shè)， 建立保健產(chǎn)品的預(yù)警和跟蹤評價體系， 夯實行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)。 當(dāng)前， 我國保健產(chǎn)品監(jiān)管， 特別是保健食品監(jiān)管處于改革轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期， 希望本書對相關(guān)監(jiān)管改革有所裨益。在此， 我們也向在本書寫作過程中給予幫助的張秀梅、 萬巧蕓 同學(xué)表示感謝， 她們幫助收集了大量材料。限于研究能力和現(xiàn)實的復(fù)雜性， 本書難免有疏漏之處， 我們懇切希望讀者和有關(guān)專家予以批評指正。