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由于藥品所具有的特殊性——風險的不可避免性、公共的福利性、損害發(fā)生的累積性和潛伏性，傳統(tǒng)的產(chǎn)品責任理論無法涵蓋藥品侵權(quán)的所有問題，藥品侵權(quán)問題的研究則為深化和豐富產(chǎn)品責任理論提供了良好的視角。本書采用邏輯演繹的方法，用侵權(quán)法的一般原理分析藥品侵權(quán)的法律問題，找到藥品侵權(quán)的特殊性，從而為豐富侵權(quán)法理論提供參考。本書的意義在于挖掘藥品損害救濟的難點，通過理論上的對比、分析和建構(gòu)，尋找藥品損害救濟的途徑和模式，為藥品侵權(quán)責任立法提供進路，為藥品侵權(quán)案件的司法裁判提供指導(dǎo)。

前言
近年來我國藥品致害案件頻發(fā)，龍膽瀉肝丸、欣弗、山東毒疫苗等一連串藥害事件成為和諧社會建設(shè)中的不和諧音。藥品攸關(guān)百姓健康，如何預(yù)防和救濟藥品損害，是我國乃至世界各國普遍關(guān)注的話題。從我國現(xiàn)行立法情況來看，我國的藥品立法重管制、輕救濟，有關(guān)損害賠償?shù)姆梢?guī)則尚不完善，亟待補強。
在既有的損害救濟體系下，侵權(quán)損害賠償仍舊是藥品受害人尋求救濟的基礎(chǔ)方式。因此，藥品侵權(quán)責任的探討與法律制度完善關(guān)乎民生，具有重大的現(xiàn)實意義。藥品是特殊的產(chǎn)品，患者是特殊的消費者，藥品侵權(quán)責任是產(chǎn)品責任與消費者保護制度的重心。與一般的商品相比，藥品具有不可或缺性、不可替代性、危險的不可避免性和公共福利性，其疑難問題之解決不僅能為產(chǎn)品責任的立法提供啟示，通過其發(fā)展變化考察亦可預(yù)見產(chǎn)品責任制度整體的未來走向。
侵權(quán)責任的首要價值在于填補損害，然而并不是所有的損害都可以借由侵權(quán)法獲得填補，藥品損害亦然。在一定意義上講，侵權(quán)責任法的目的在于將過于遙遠的損害從可以賠償?shù)膿p害中排除出去。關(guān)鍵在于，對藥品而言，什么是過于遙遠的損害？哪些又是應(yīng)該受到賠償?shù)膿p害？這便涉及藥品侵權(quán)責任中因果關(guān)系與損害事實的判斷。循著傳統(tǒng)的侵權(quán)法分析路徑，藥品侵權(quán)責任的認定亦應(yīng)沿襲從歸責原則到構(gòu)成要件再到免責事由的進路逐次分析。
歸責原則傳達了藥品侵權(quán)責任的價值取向和發(fā)展趨勢。藥品侵權(quán)責任實行嚴格責任是一種普遍認知，不過在嚴謹?shù)囊饬x上講，這樣的認識或許并不準確。我國法對于藥品侵權(quán)責任究竟適用何種歸責原則？在應(yīng)然意義上應(yīng)該適用何種歸責原則？尚不是一個可以蓋棺定論的問題。在比較法上關(guān)于藥品侵權(quán)責任歸責原則的多方向螺旋式發(fā)展，為我國法的完善提供了可借鑒的豐富素材。在嚴格責任下，過錯對于藥品侵權(quán)責任成立的意義，需要重新作出反思。
從責任構(gòu)成要件的角度分析，缺陷的認定和因果關(guān)系的證明是兩個需要重點解決的問題。缺陷是產(chǎn)品責任的核心概念，藥品基于其特殊性，需實行與普通產(chǎn)品有別的判斷標準，特別是更多地運用利益風險衡量的方法。藥品缺陷的分類也值得特別關(guān)注，針對不同類別的缺陷，責任判定的規(guī)則可能存在差別。妥當?shù)乃幤啡毕莘诸�，有助于藥品侵�?quán)責任法律適用的精確化。再者，符合管制規(guī)范對藥品侵權(quán)責任的影響尤其值得探討。因果關(guān)系則是藥品侵權(quán)責任判斷中的難點所在。在普通侵權(quán)案件中，因果關(guān)系的判斷已經(jīng)十分困難，藥品的特殊性使藥品侵權(quán)責任中的因果關(guān)系證明更加復(fù)雜。為化解這一困境，需要進行大膽的制度創(chuàng)新與探索，疫學因果關(guān)系理論、舉證責任緩和的證明方法以及不確定被告案件之解決均是值得特別關(guān)注的切入點。
藥品售后義務(wù)是否履行對于藥品侵權(quán)責任的認定亦有重要影響。《侵權(quán)責任法》第46條確立了生產(chǎn)商和銷售商的售后義務(wù)，藥品風險的后發(fā)性、后覺性使售后義務(wù)的問題較普通產(chǎn)品具有更加顯著的意義。發(fā)展風險抗辯作為產(chǎn)品責任的傳統(tǒng)免責事由，在藥品售后責任的場合是否仍有意義，需要進行特別地分析。其與售后義務(wù)的制衡關(guān)系，以及對于嚴格責任的牽制，是這一問題重要的思考方向。
實踐中藥品致害的情況有多種類型，有的是因假藥和劣藥引起，有的則是由合法合規(guī)的藥品造成的。在探索藥品侵權(quán)責任的一般理論、構(gòu)建系統(tǒng)化制度的同時，還應(yīng)關(guān)注這些特殊類型的藥品侵權(quán)責任，諸如試驗藥物的致害責任、不良反應(yīng)的致害責任等。至于與藥品相關(guān)的侵權(quán)問題，如虛假廣告問題、血液致害問題以及網(wǎng)絡(luò)第三方交易平臺售藥的責任這些新老問題亦值得澄清。
綜上所述，藥品侵權(quán)是一個復(fù)雜、龐大的體系，所涉問題眾多，需要進行體系化的理論思考和制度構(gòu)建。這一制度體系須以救濟受害者為核心價值目標，同時尚需兼顧公共健康利益、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等其他因素。藥品侵權(quán)責任歸根結(jié)底是政策考量和價值判斷問題，唯有在通盤考慮各種因素的情況下，才能做出*妥善的處理和制度安排，實現(xiàn)利益*大化。本書對藥品侵權(quán)問題的系統(tǒng)化研究，期能對我國藥品侵權(quán)責任制度的完善有所裨益，若真能有絲毫積極效果實乃筆者之幸。

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