第一章 藥品安全的歷史演進(jìn)：國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)現(xiàn)實(shí)
一、世界藥品安全問題三階段概述
二、新中國(guó)藥品安全工作歷程
（一）福利階段：計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的“雙頭共管”模式（1949-1978年）
（二）發(fā)展階段：經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌下的行業(yè)管理興衰（1978-1998年）
（三）安全階段：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)催生現(xiàn)代監(jiān)管（1998-2008年）
（四）民生階段：社會(huì)治理和公共安全新范式（2008年至今）
三、我國(guó)藥品安全現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
（一）謹(jǐn)慎樂觀：藥品安全總體形勢(shì)分析
（二）三大挑戰(zhàn)：當(dāng)前藥品安全面臨的困境
（三）多重失靈：我國(guó)藥品安全問題的成因

第二章 藥品監(jiān)管體制變遷和機(jī)構(gòu)改革
一、從產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全看中國(guó)藥品監(jiān)管體制改革的邏輯
（一）對(duì)藥品監(jiān)管體制改革的既有解釋和分析框架
（二）1998年藥監(jiān)體制改革：產(chǎn)業(yè)安全的邏輯
（三）2008年藥監(jiān)體制改革：質(zhì)量安全的邏輯
（四）2013年藥監(jiān)體制改革：產(chǎn)業(yè)和質(zhì)量的雙重邏輯
（五）歷次藥品監(jiān)管體制改革帶來的啟示
二、從意愿到行動(dòng)評(píng)估和比較省域藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力
（一）機(jī)構(gòu)能力的已有探討和啟示
（二）藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力及其評(píng)估指標(biāo)體系
（三）研究方法、運(yùn)算結(jié)果及評(píng)價(jià)
（四）持續(xù)提升藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力的結(jié)論和政策建議
三、統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管改革模式下的藥品監(jiān)管
（一）統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管的緣起和動(dòng)因
（二）各地市場(chǎng)監(jiān)管體制改革模式比較
（三）統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管的初步成就和內(nèi)在矛盾
（四）如何完善統(tǒng)一權(quán)威專業(yè)的食藥監(jiān)管體制
四、綜合執(zhí)法體制改革如何影響藥品監(jiān)管能力
（一）監(jiān)管能力的理論視角和分析框架
（二）體制影響監(jiān)管能力的機(jī)制
（三）綜合執(zhí)法體制下提升食藥監(jiān)管能力的政策建議

第三章 藥品監(jiān)管政策的經(jīng)驗(yàn)研究
一、安全和發(fā)展：我國(guó)新藥審批影響因素研究
（一）已有觀點(diǎn)和分析框架
（二）基于機(jī)構(gòu)自主性理論的模型和假設(shè)
（三）1995-2008年新藥審批數(shù)據(jù)和運(yùn)算結(jié)果
（四）促進(jìn)新藥安全、發(fā)展、創(chuàng)新、可及的政策建議
（五）藥品審評(píng)審批制度改革及其效果評(píng)估
二、技術(shù)進(jìn)步和制度創(chuàng)新：我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度重構(gòu)
（一）發(fā)達(dá)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管理論和實(shí)踐
（二）我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品產(chǎn)業(yè)狀況
（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品安全形勢(shì)和監(jiān)管制度缺陷
（四）完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度的建議
三、雙向短缺：基本藥物制度的政策分析
（一）關(guān)于基本藥物制度的已有討論
（二）基于新制度主義的理論框架
（三）基本藥物制度的生產(chǎn)、使用、采購分環(huán)節(jié)政策分析
（四）突破雙向短缺的政策建議和啟示
四、大國(guó)藥安：外企對(duì)我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)安全的影響
（一）制藥外企發(fā)展的背景、歷史和現(xiàn)狀
（二）制藥外企帶來的政策和市場(chǎng)雙重影響
（三）制藥外企實(shí)現(xiàn)政策影響力的機(jī)理分析
（四）保障我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)安全的思考和對(duì)策

第四章 藥品安全事件和監(jiān)管工作的個(gè)案觀察
一、完善我國(guó)疫苗供應(yīng)和監(jiān)管體系
（一）我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管概況
（二）乙肝疫苗事件反映的深層次問題
（三）全方位提升疫苗供應(yīng)和質(zhì)量保障水平
二、行政吸納市場(chǎng)的進(jìn)一步思考
（一）疫苗安全的已有探討和理論框架
（二）監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)和接種：疫苗安全的焦點(diǎn)案例分析
（三）理論歸因：行政吸納市場(chǎng)導(dǎo)致的雙重失靈
（四）構(gòu)建疫苗安全整體治理體系的對(duì)策建議
三、醫(yī)療器械監(jiān)管的挑戰(zhàn)和對(duì)策
（一）醫(yī)療器械管理體系的“前世今生”
（二）醫(yī)療器械安全現(xiàn)狀和三大監(jiān)管“短板”
（三）邁向醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化的對(duì)策
四、中藥質(zhì)量安全的困境和出路
（一）中藥材種養(yǎng)：監(jiān)管和市場(chǎng)“雙失靈”
（二）藥材市場(chǎng)管理：發(fā)展與安全的博弈
（三）加工炮制：產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)帶來挑戰(zhàn)
（四）從嚴(yán)管、巧治、長(zhǎng)效三個(gè)維度尋求出路

第五章 邁向藥品安全治理體系現(xiàn)代化
一、構(gòu)建國(guó)家藥品安全治理體系
（一）國(guó)家藥品安全治理體系分析框架
（二）國(guó)家藥品安全治理體系的戰(zhàn)略目標(biāo)
（三）國(guó)家藥品安全治理體系的組織結(jié)構(gòu)
（四）國(guó)家藥品安全治理體系的行動(dòng)方案
二、構(gòu)建藥品安全風(fēng)險(xiǎn)立體化治理體系
（一）藥品監(jiān)管體系對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的不適應(yīng)性
（二）從安全管控到風(fēng)險(xiǎn)治理的轉(zhuǎn)變
結(jié)語