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內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范2017年增補(bǔ)版 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局高度重視蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,在2015年啟動(dòng)的“內(nèi)蒙古自治區(qū)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作三年行動(dòng)計(jì)劃”有力推動(dòng)下,及時(shí)啟動(dòng)了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)工作。將“蒙藥材炮制規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)起草”作為工作重點(diǎn),優(yōu)先關(guān)注,重點(diǎn)投入。2016年出版頒布《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》(2015年版)之后,按蒙藥材炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)總體規(guī)劃繼續(xù)抓緊后續(xù)工作,于2017年8月以《內(nèi)食藥監(jiān)公告[2017]59號(hào)》文件再次發(fā)布了192種常用蒙藥的炮制規(guī)范。由此內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥飲片規(guī)范大致規(guī)模已形成,基本滿足藥企蒙成藥生產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及蒙醫(yī)臨床醫(yī)療用藥需求。根據(jù)廣大蒙藥產(chǎn)業(yè)界和蒙藥制劑第一線工作者要求,我局組織相關(guān)力量對(duì)2017年公告的常用蒙藥材常規(guī)炮制規(guī)范進(jìn)行編輯,出版了《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》(2017年增補(bǔ)版,以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),自2018年1月1日起施行。為的是及時(shí)推廣蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化新成果,更好地服務(wù)于廣大蒙藥前線,方便了解和使用本規(guī)范;也為蒙藥飲片規(guī)范的進(jìn)一步完善和提升打基礎(chǔ)。為編好本《規(guī)范》,我局召集與蒙藥質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療、科研、教學(xué)和生產(chǎn)相關(guān)人員,按專業(yè)分成各小組,負(fù)責(zé)編訂,并召開(kāi)專業(yè)會(huì)議討論,對(duì)每一品種進(jìn)行了詳細(xì)的篩選,必要的復(fù)核,嚴(yán)格按《中國(guó)藥典》2015年版標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求審核,經(jīng)內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局最后審查后定稿。本《規(guī)范》共收載192種蒙藥材的炮制品種,其中175種為《中國(guó)藥典》(2015年版)收載的藥材品種,其余17種為蒙醫(yī)專用藥材!吨袊(guó)藥典》品種除制天然冰片、煅珍珠母等少數(shù)蒙醫(yī)特殊炮制品外,均屬于交叉品種。個(gè)別藥材產(chǎn)地加工有所區(qū)別的,在采集加工項(xiàng)中已于表明。正文均以藥材名、采集加工、炮制、成品性狀、性味、功能與主治、用量用法、處方應(yīng)付和儲(chǔ)藏等項(xiàng)詳細(xì)描述,鑒別、檢查、浸出物與含測(cè)等檢驗(yàn)項(xiàng)則執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),并在品種下[附注]中加以說(shuō)明;蒙醫(yī)專用藥材正文全項(xiàng)載入。正文前有凡例,正文后有幾種索引,便于利用。另外,本《規(guī)范》首次對(duì)蒙藥材蒙文名拼音進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范。應(yīng)用內(nèi)蒙古教育出版社《蒙語(yǔ)正音正字詞典》1997年版正讀法和統(tǒng)編高等教材《現(xiàn)代蒙古語(yǔ)》1982年版拼音原則進(jìn)行讀音標(biāo)注,與現(xiàn)代漢語(yǔ)拼音法 (中文羅馬字母拼寫(xiě)法ISO 7098)的主要區(qū)別是:用“O”和“U”分別標(biāo)注蒙語(yǔ)的“ ④”“ ⑤”兩個(gè)元音讀音,另引用西里爾文“Ө”和拉丁語(yǔ)擴(kuò)充音標(biāo)“Ʉ”分別標(biāo)注蒙語(yǔ)中的“ ⑥”“ ⑦”兩個(gè)元音讀音;用“C”標(biāo)注“”輔音讀音,另引用拉丁擴(kuò)充音標(biāo)“Š、Č、Ž”分別標(biāo)注蒙語(yǔ)“ ”三個(gè)輔音的讀音。這樣較好地解決了用漢語(yǔ)拼音法標(biāo)注蒙語(yǔ)讀音不能正確或不準(zhǔn)確的問(wèn)題,也便于漢族語(yǔ)訓(xùn)讀蒙文藥名。至目前,本《規(guī)范》與《內(nèi)蒙古蒙藥材炮制規(guī)范》(2015年版)一同將成為內(nèi)蒙古自治區(qū)地方蒙藥飲片加工炮制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
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