第一章 總則
第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié) 質(zhì)量管理體系
第二節(jié) 組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)
第三節(jié) 人員與培訓(xùn)
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第五節(jié) 設(shè)施與設(shè)備
第六節(jié) 校準(zhǔn)與驗(yàn)證
第七節(jié) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
第八節(jié) 采購
第九節(jié) 收貨與驗(yàn)收
第十節(jié) 儲存與養(yǎng)護(hù)
第十一節(jié) 銷售
第十二節(jié) 出庫
第十三節(jié) 運(yùn)輸與配送
第十四節(jié) 售后管理

第三章 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié) 質(zhì)量管理與職責(zé)
第二節(jié) 人員管理
第三節(jié) 文件
第四節(jié) 設(shè)施與設(shè)備
第五節(jié) 采購與驗(yàn)收
第六節(jié) 陳列與儲存
第七節(jié) 銷售管理
第八節(jié) 售后管理

第四章 附則
關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理等5個附錄的公告
附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理
附錄2 藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
附錄3 溫濕度自動監(jiān)測
附錄4 藥品收貨與驗(yàn)收
附錄5 驗(yàn)證管理