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本教材為“全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一，共16章，主要包括生物藥物的質(zhì)量觀念、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理，生物藥物的雜質(zhì)檢查，生物藥物的安全性檢查，生物藥物的微生物限度檢查方法，生物藥物的酶學(xué)分析法，七大類生物藥物包括抗生素、維生素和輔酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)、多糖、酶、細(xì)胞因子類藥物的分析，抗體、疫苗、血液制品類藥物的分析，生物藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂等內(nèi)容。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。
　　《生物藥物分析（第3版）/全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材》內(nèi)容翔實、豐富，且各章配有大量實例，具有較強(qiáng)的理論性、科學(xué)性、實踐性，既可作為全國高等醫(yī)藥院校生物技術(shù)、生物工

生物藥物分析是醫(yī)藥或相關(guān)院校本科生物技術(shù)、生物工程、生物制藥專業(yè)的專業(yè)課之一。生物藥物分析是應(yīng)用生物化學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、數(shù)學(xué)、生物工程等學(xué)科的理論及技術(shù)，檢測和研究各種生物藥物質(zhì)量的一門綜合性應(yīng)用學(xué)科，旨在培養(yǎng)學(xué)生全面的生物藥物質(zhì)量意識和分析工作技能。
　　本教材為“全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材”之一，是在上版教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，結(jié)合“十三五”期間教學(xué)改革和教學(xué)研究經(jīng)驗進(jìn)行再版修訂。本次修訂主要做的工作如下：對上版教材中不合理的內(nèi)容進(jìn)行修改，還對部分章節(jié)內(nèi)容進(jìn)行精簡或補(bǔ)充，如第一章增加了“質(zhì)量源于設(shè)計”、第二章重金屬檢查法中增加了“熾灼殘渣法”等。且結(jié)合《中國藥典》（2020年版）等最新標(biāo)準(zhǔn)對相關(guān)的法規(guī)、方法等內(nèi)容及時更新，使得教材的體系更加合理，內(nèi)容更加豐富、新穎。同時將教材建設(shè)為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機(jī)融合電子教材、教學(xué)配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學(xué)服務(wù)（在線教學(xué)、在線作業(yè)、在線考試），使教學(xué)資源更加多樣化、立體化。本教材共十六章，第一章緒論介紹生物藥物的質(zhì)量觀念、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理；第二章介紹生物藥物的雜質(zhì)檢查；第三章介紹生物藥物的安全性檢查；第四章介紹生物藥物的微生物限度檢查方法；第五章介紹生物藥物的酶學(xué)分析法，分析生物藥物的類型、基本原理、操作方法和實際應(yīng)用；第六章至第十二章介紹七大類生物藥物，包括抗生素、維生素和輔酶、核苷酸和核酸、氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)、多糖、酶、細(xì)胞因子類藥物，簡單介紹各類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)或者（蛋白質(zhì)）組成、理化性質(zhì)，重點介紹鑒別方法、檢查方法、含量（生物效價）測定以及基因工程藥物質(zhì)控要點等質(zhì)量分析方法的原理、基本知識和操作技術(shù)；第十三章到第十五章分別介紹抗體、疫苗、血液制品類藥物的質(zhì)量控制原理、方法、技術(shù)；第十六章介紹生物藥物的分類、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容。
　　本教材在內(nèi)容編排上，緊密圍繞《中國藥典》（2020年版），同時參照《美國藥典》《英國藥典》及《日本藥局方》的最新內(nèi)容，重點介紹各種生物藥物的生物學(xué)檢測方法的基本原理、基礎(chǔ)知識和操作技術(shù)，注重內(nèi)容的實用性、科學(xué)性及先進(jìn)性，注重學(xué)習(xí)過程的循序漸進(jìn)和深入淺出，以生物藥物（包括生物制品）的各種不同類型為主線，選取典型實例，以《中國藥典》（2020年版）收載的分析方法為主，注重介紹生物藥物的檢定，培養(yǎng)學(xué)生的生物藥物分析能力和思維方式。為拓寬學(xué)生視野，在部分章節(jié)中還介紹了一些生物藥物分析的新方法。為便于學(xué)生學(xué)習(xí)，在每章前后分別附有學(xué)習(xí)目標(biāo)和重點小結(jié)，便于學(xué)生從整體上把握章節(jié)內(nèi)容，加深對所學(xué)內(nèi)容的理解和掌握。
　　本教材內(nèi)容翔實、豐富，且各章配有大量實例，具有較強(qiáng)的理論性、科學(xué)性、實踐性，既可作為全國高等醫(yī)藥院校生物技術(shù)、生物工程、生物制藥專業(yè)的教材，也可供與生物藥物分析有關(guān)的生產(chǎn)和科研單位科技人員參考。
　　在編寫本教材的過程中，得到了各編者所在院校的大力支持，在此表示感謝！由于生物藥物正處于迅速發(fā)展階段，相關(guān)的各種專業(yè)知識也處于不斷更新中，編者水平所限，書中難免存在疏漏與不妥，懇請有關(guān)專家學(xué)者提出批評和建議，以使再版修訂時進(jìn)一步完善。

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