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中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 2019年版
本書是《中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)系列叢書》之一,是根據(jù)《中國(guó)藥典》收載的劑型和相關(guān)檢測(cè)方法編寫的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)操作的具體規(guī)范。本書包括制劑檢驗(yàn)操作規(guī)范38 個(gè),通用檢驗(yàn)方法136 個(gè),技術(shù)指導(dǎo)原則7 個(gè),并配合檢驗(yàn)操作實(shí)例及分析。還介紹了“分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)指導(dǎo)原則”、“異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查指導(dǎo)原則”、“藥品檢驗(yàn)分析儀器驗(yàn)證”、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、不確定度計(jì)算實(shí)例等內(nèi)容。本書內(nèi)容豐富,描述詳細(xì),實(shí)用性、可操作性強(qiáng),可作為指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)行藥品檢驗(yàn)工作的工具書,也可作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用部門以及科研、教學(xué)機(jī)構(gòu)的參考書。
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