國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC 176）和環(huán)境管理技術(shù)委員會（ISO/TC 207）已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000:2015、ISO 9001:2015和ISO 14001：2015標準，這是全球質(zhì)量和環(huán)境管理界的一件大事。

2016年10月13日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會正式批準等同采用ISO 14001:2015標準，發(fā)布了GB/T 24001 2016國家標準，并于同年12月30日正式批準等同采用ISO 9000和ISO 9001標準，發(fā)布了GB/T 190002016和GB/T 190012016國家標準。

為了適應(yīng)組織面對日益多變的環(huán)境，以及相關(guān)方的諸多要求及其變化，2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系標準均做了重大調(diào)整，以便各類組織適應(yīng)變化的，動態(tài)的環(huán)境，通過有效和高效的過程控制，獲得較好的質(zhì)量和環(huán)境管理體系績效和較好的經(jīng)營結(jié)果。

2015版ISO 9000族標準較2008版ISO 9000族標準變化較大。ISO 9000：2015標準將原八項質(zhì)量管理原則，整合為七項質(zhì)量管理原則，包括以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關(guān)系管理等，并在內(nèi)容上進行了調(diào)整和豐富。ISO 9000：2015標準將術(shù)語和定義從2008版的84個擴容到138個術(shù)語和定義，并對部分術(shù)語的定義進行了修訂或重寫。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標準結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 190012016/ISO 9001:2015標準在4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對風險和機遇的措施，在7.1.6章節(jié)增加了組織的知識等，以便組織采用基于風險的思維模式應(yīng)對來自各方面的風險。

組織不僅需要滿足顧客的當前的需求和期望，更要關(guān)注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展，通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程的運行，實現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

自2004版ISO 14001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標準發(fā)布至今，世界環(huán)境狀況發(fā)生了巨大變化，環(huán)境污染和生態(tài)破壞日益全球化，隨著環(huán)境問題的日益嚴重，人類對環(huán)境問題嚴峻性的認識也在不斷發(fā)展。

在當今世界上，人們越來越清楚地看到，環(huán)境問題已不再是某個國家和局部地區(qū)的事情。目前全球主要面臨的環(huán)境問題包括全球氣候變化、臭氧層破壞和損耗、生物多樣性減少、土地荒漠化、森林植被破壞、水資源危機和海洋資源破壞、酸雨污染等,這些問題嚴重地威脅著人類的生存和發(fā)展，成為世界各國關(guān)心的大問題。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標準結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 240012016/ISO14001:2015標準4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對風險和機遇的措施，以便組織應(yīng)用基于風險的思維模式應(yīng)對來自各方面的風險。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準共有術(shù)語33個，其中將2004版中的20個術(shù)語去掉7個，保留13個，并對保留的13個術(shù)語和定義的大部分做了修改，同時新增加術(shù)語20個。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準采用的環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向組織的最高管理者提供信息，通過下列途徑以幫助獲得長期成功，并為促進可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案：

預(yù)防或減輕不利環(huán)境影響，以保護環(huán)境；

減輕環(huán)境狀況對組織的潛在不利影響；

幫助組織履行合規(guī)義務(wù)；

提升環(huán)境績效；

運用生命周期觀點，控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計、制造、交付、消費和處置的方式，能夠防止環(huán)境影響被無意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段；

實施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場地位的可選方案，以獲得財務(wù)和運營收益；

與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準倡導(dǎo)使用系統(tǒng)的方法管理其過程�？陀^上說，任何組織的管理體系都是由其相互關(guān)聯(lián)且客觀存在的過程所組成，其環(huán)境因素和危險源均存在于組織實現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈過程或活動中，或其與過程網(wǎng)絡(luò)有關(guān)的系統(tǒng)或區(qū)域之中。如果沒有這些諸多過程的客觀存在，則不可能實現(xiàn)組織的任何輸出，包括產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風險的改變。

有效地應(yīng)用過程方法可以使組織在客觀和真實地理解其所需過程的基礎(chǔ)上，對其體系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以提高組織整體績效，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績效。

如果脫離組織在供應(yīng)鏈中的位置及其自身價值創(chuàng)造過程或其他相關(guān)過程進行形而上學(xué)的進行質(zhì)量因素、環(huán)境因素和危險源的控制，對其組織而言，則失去其標準應(yīng)用的本來意義。如果不徹底摒棄套著模板給企業(yè)咨詢，照著模板去企業(yè)審核的陋習(xí)，其認證審核的道路也將會越走越窄，并最終為社會所不接受。

如果認證審核活動不能夠有效促進受審核組織改善其預(yù)期輸出結(jié)果和績效，增強相關(guān)方滿意，將徹底失去其認證的社會意義。

準確地理解和掌握質(zhì)量和環(huán)境管理體系標準要求的內(nèi)涵，是有效應(yīng)用標準的基礎(chǔ)，也是有效實施審核的基礎(chǔ)。為使廣大讀者能夠較好地理解和應(yīng)用GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準，通過將標準要求融入到組織的核心業(yè)務(wù)活動之中，提升組織的管理和經(jīng)營績效，同時，在進行內(nèi)部或外部審核時，使審核員和內(nèi)審員能夠準確把握審核要點，促進其提升審核能力和水平，作者編寫了《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》基于組織（企業(yè)）質(zhì)量和環(huán)境管理的應(yīng)有需求，結(jié)合應(yīng)用示例和圖表，使用圖解的方式對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標準核心要求進行詳細解讀，通俗易懂，便于讀者理解和應(yīng)用。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》從審核的視角，針對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系新版標準核心要求，逐條說明了審核關(guān)注點，對提升審核員和內(nèi)審員的審核能力和水平具有較好的指導(dǎo)作用。

在《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》附錄部分，為便于組織進行管理體系整合，給出質(zhì)量和環(huán)境管理體系 要求。該標準充分考慮GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準的要求， 適用于組織建立和保持滿足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。

過程方法包括按照獲證組織的管理方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

組織可通過采用 PDCA 循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和整個管理體系進行管理，將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求有機地融入到其獲證組織的核心業(yè)務(wù)過程中進行控制，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

附錄過程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應(yīng)用 系統(tǒng)講解了過程方法在多體系審核過程中的應(yīng)用。通過示例詳細講解了在審核過程中，依據(jù)GB/T 190012016《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 240012016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T 280012011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》等國家標準對受審核方組織所建立的管理體系及其所需過程，如何應(yīng)用過程方法進行審核策劃、編制審核計劃，以及如何按照過程方法進行現(xiàn)場審核，旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加準確理解和有效應(yīng)用過程方法，并將過程方法與審核實踐的應(yīng)用相結(jié)合，進一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。

四川三峽認證有限公司鐘勁松老師、興原認證中心有限公司舒寶平老師、方圓標志認證集團江蘇有限公司石小平老師、北京世標認證中心有限公司衛(wèi)欣老師、長城（天津）質(zhì)量保證中心王新娣老師、中國質(zhì)量認證中心王春英和錢振興老師、北京東方縱橫認證中心有限公司秦翠萍老師、方圓認證集團山東認證中心張鳳蘭老師、浙江全品認證有限公司吳修山老師、德世愛普認證（上海）有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司高燕、鄒勇老師等參與了本書的編寫。

本書適用于審核員和各類組織的內(nèi)審員，可作為審核員和內(nèi)審員的培訓(xùn)教材，也可作為理工科大學(xué)質(zhì)量或環(huán)境工程管理專業(yè)的教學(xué)參考用書。

在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司、四川三峽認證有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助。在此，謹向上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時間和作者的水平，有不當或錯誤之處，懇請廣大讀者批評指正。任何有關(guān)的批評和建議，請致信bjkerui@163.com。