本書在“江蘇省高等教育教學(xué)改革研究課題——涵蓋復(fù)雜工程問題的制藥工程實(shí)踐教學(xué)體系的構(gòu)建與實(shí)踐”的教改成果基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了化學(xué)制藥和生物制藥兩大模塊的綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，以期培養(yǎng)符合我國制藥工業(yè)發(fā)展需求的高級工程技術(shù)人才。
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目錄
解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚 001
實(shí)驗(yàn)一 對乙酰氨基酚的合成 002
實(shí)驗(yàn)二 對乙酰氨基酚原料藥質(zhì)量研究 004
實(shí)驗(yàn)三 對乙酰氨基酚緩釋制劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 008
實(shí)驗(yàn)四 對乙酰氨基酚注射劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 015
實(shí)驗(yàn)五 對乙酰氨基酚注射劑的鎮(zhèn)痛作用研究 020
降糖藥那格列奈 023
實(shí)驗(yàn)一 那格列奈原料藥的合成 024
實(shí)驗(yàn)二 那格列奈原料藥質(zhì)量研究 027
實(shí)驗(yàn)三 那格列奈片劑制備及質(zhì)量評價(jià) 031
實(shí)驗(yàn)四 那格列奈片降糖作用研究 035
心血管藥硝苯地平 038
實(shí)驗(yàn)一 硝苯地平原料藥的合成 038
實(shí)驗(yàn)二 硝苯地平原料藥質(zhì)量研究 041
實(shí)驗(yàn)三 硝苯地平固體分散體的制備及質(zhì)量評價(jià) 043
實(shí)驗(yàn)四 硝苯地平對離體血管環(huán)張力影響的研究 046
局部麻醉藥苯佐卡因 050
實(shí)驗(yàn)一 苯佐卡因原料藥的合成 050
實(shí)驗(yàn)二 苯佐卡因原料藥質(zhì)量研究 054
實(shí)驗(yàn)三 苯佐卡因膜劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 057
實(shí)驗(yàn)四 苯佐卡因凝膠劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 061
實(shí)驗(yàn)五 苯佐卡因的局麻作用研究 063
抗肝癌藥物索拉非尼 065
實(shí)驗(yàn)一 索拉非尼原料藥的合成 065
實(shí)驗(yàn)二 甲苯磺酸索拉非尼原料藥質(zhì)量研究 068
實(shí)驗(yàn)三 索拉非尼片劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 072
實(shí)驗(yàn)四 索拉非尼固體脂質(zhì)納米粒的制備及質(zhì)量評價(jià) 075
實(shí)驗(yàn)五 索拉非尼對 H22荷瘤小鼠的抗腫瘤 作用研究 078
第六章 大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)制備重組人干擾素α2b 081
實(shí)驗(yàn)一 E.coli IFN-α2b工程菌的制備 082
實(shí)驗(yàn)二 E.coli IFN-α2b工程菌的罐上發(fā)酵 103
實(shí)驗(yàn)三 大腸桿菌表達(dá)的重組人干擾素α2b蛋白質(zhì)純化 111
第七章 畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)制備人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白 120
實(shí)驗(yàn)一 工程菌畢赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的制備 121
實(shí)驗(yàn)二 工程菌畢赤酵母GS115-HSA-IFN-α2b的罐上發(fā)酵 129
實(shí)驗(yàn)三 畢赤酵母分泌表達(dá)的人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白純化 132
第八章 CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)制備人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白 135
實(shí)驗(yàn)一 CHO-HSA-IFN-α2b工程細(xì)胞的制備 136
實(shí)驗(yàn)二 CHO-HSA-IFN-α2b工程細(xì)胞的罐上發(fā)酵 145
實(shí)驗(yàn)三 CHO系統(tǒng)表達(dá)的人血清白蛋白和干擾素α2b融合蛋白純化 147
第九章 原料藥的質(zhì)量評價(jià)149
實(shí)驗(yàn)一 純化樣品的蛋白質(zhì)含量和純度的檢測 150
實(shí)驗(yàn)二 純化樣品的生物學(xué)活性測定 153
實(shí)驗(yàn)三 純化樣品的免疫印跡實(shí)驗(yàn) 157
實(shí)驗(yàn)四 純化樣品的外源 DNA殘余量檢測 159
實(shí)驗(yàn)五 純化樣品的宿主菌蛋白質(zhì)殘留量檢測 161
實(shí)驗(yàn)六 純化樣品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測 162
實(shí)驗(yàn)七 純化樣品的紫外光譜檢測 165
第十章 重組人干擾素α2b制劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 167
實(shí)驗(yàn)一 注射用重組人干擾素α2b凍干粉針的制備與質(zhì)量檢查 167
實(shí)驗(yàn)二 重組人干擾素α2b栓劑的制備及質(zhì)量評價(jià) 170
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