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藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革(藥品監(jiān)管政策研究叢書)

藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革(藥品監(jiān)管政策研究叢書)

定  價:55 元

        

  • 作者:楊悅
  • 出版時間:2018/3/1
  • ISBN:9787506798754
  • 出 版 社:中國醫(yī)藥科技出版社
  • 中圖法分類:D922.16 
  • 頁碼:
  • 紙張:膠版紙
  • 版次:
  • 開本:16開
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本系列叢書為藥品監(jiān)管法律制度系列叢書,主要為作者承擔國家食品藥品監(jiān)督管理總局課題的已經完成的研究成果,包括藥品上市許可、藥物臨床試驗、藥品特殊審評程序(含優(yōu)先、緊急授權、同情使用)、藥品風險管理計劃法律制度研究。書稿內容主要采用國際比較研究和調研方法,對美歐日等國相關法律制度進行系統(tǒng)詳實的比較研究,問卷調研和專家訪談等形成完整的政策研究報告,適合當前藥品審評審批改革和監(jiān)管需要。書稿為國家局課題任務,主要針對藥品管理法修訂中具體制度設計給出建議。適合政府部門、藥品監(jiān)管機構、行業(yè)協(xié)會、制藥企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)閱讀,可以比較系統(tǒng)的掌握國內外法律制度差異,從制度功能角度理解制度差異的原因,對政策制定和執(zhí)行有較強的參考價值。隨著國家局課題研究的進展,此叢書后續(xù)還會有其他主題的選題
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