2017中國現(xiàn)場快速檢測應用現(xiàn)狀
本書主要闡述了現(xiàn)場快速檢測(POCT)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。全書共分七章,分別介紹了POCT的概念及特性、POCT產(chǎn)品中的核心技術(如微流控技術)、芯片設計等特點及應用原理,以及我國POCT研究在臨床及現(xiàn)場應用的新成果、POCT的管理及質量控制的必要性,并提出了管理建議,*后附有POCT行業(yè)參考標準。本書通過理論結合實際應用的實例,全方面介紹了POCT產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)狀及新特色。
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目錄
第一章 概論 (1)
第一節(jié) POCT的概念及特性 (1)
一、定義 (1)
二、特性 (1)
第二節(jié) POCT的發(fā)展歷史 (1)
第三節(jié) POCT產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢 (2)
一、2017中國POCT行業(yè)發(fā)展綜述 (3)
二、2017中國POCT市場發(fā)展分析 (4)
第四節(jié) 2017中國POCT發(fā)展新趨勢 (6)
一、品質化和基層化是重要方向 (6)
二、行業(yè)并購整合是高效方法 (7)
三、POCT產(chǎn)品向服務延伸 (7)
四、POCT的智能化是未來重要趨勢 (8)
第五節(jié) POCT生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)況 (8)
第二章 POCT相關技術 (10)
第一節(jié) 層析技術 (10)
一、側向流層析技術 (10)
二、新型免疫層析檢測技術 (17)
三、應用于側向流層析的便攜式讀數(shù)設備 (22)
第二節(jié) 納米金免疫滲濾技術 (26)
一、滲濾技術的發(fā)展 (26)
二、原理與應用 (26)
三、第一代產(chǎn)品:金標定量檢測儀及其配套CRP產(chǎn)品 (28)
四、展望 (34)
第三節(jié) 便攜式POCT液體生化檢測技術 (34)
一、體外診斷發(fā)展 (34)
二、生化分析儀 (35)
三、免疫比濁法 (36)
四、膠乳增強免疫比濁法 (37)
五、便攜式POCT應用 (41)
第四節(jié) POCT分子檢測技術 (45)
一、概述 (45)
二、核酸等溫擴增技術 (45)
三、微流控技術 (49)
四、生物芯片技術 (52)
五、紙基材料技術 (56)
六、分子POCT的應用和展望 (58)
第五節(jié) 生物傳感器 (60)
一、基本原理及特性 (61)
二、分類 (62)
三、其他傳感器 (73)
四、PVDF在POCT中的應用 (73)
五、生物傳感器在POCT產(chǎn)品中的應用 (80)
六、總結 (84)
第六節(jié) 影像技術 (84)
一、成像模式 (85)
二、患者身邊決策 (90)
三、臨床決策支持 (91)
四、檢驗方案 (91)
五、人群篩選 (92)
六、總結與展望 (94)
第七節(jié) 微流控芯片技術微型全分析系統(tǒng) (94)
一、微型全分析系統(tǒng) (95)
二、微流控芯片簡要發(fā)展史 (95)
三、微流控芯片應用 (99)
四、代謝物檢測 (115)
五、展望 (117)
第八節(jié) 光流控技術 (117)
一、光流控芯片在光譜學的應用 (118)
二、光流控芯片在藥物檢測的應用 (121)
三、光流控芯片針對細胞和細菌進行分析的新技術 (124)
四、光流控芯片在免疫分析和生物標志物方面的進展 (125)
五、結論 (128)
第九節(jié) 智慧現(xiàn)場快速檢測(iPOCT)的演變與發(fā)展 (129)
一、引言 (130)
二、iPOCT設備 (131)
三、可穿戴設備 (139)
第三章 POCT臨床及應用 (146)
第一節(jié) 醫(yī)院 (146)
一、檢驗科 (147)
二、臨床科室 (149)
三、急診 (157)
四、重癥監(jiān)護 (161)
五、手術室現(xiàn)場 (161)
第二節(jié) 家庭 (162)
第三節(jié) 醫(yī)學獨立實驗室 (164)
第四節(jié) 血站 (165)
一、采供血檢測 (165)
二、核酸檢測 (165)
第五節(jié) 軍事POCT (166)
一、戰(zhàn)場戰(zhàn)傷救治理論中POCT的作用 (167)
二、國內軍事POCT的應用 (168)
三、我軍非戰(zhàn)爭軍事行動下POCT的應用 (170)
四、POCT在軍事檢驗中存在的問題和發(fā)展方向 (172)
第六節(jié) 食品安全 (174)
第七節(jié) 動物疾病 (174)
第四章 POCT相關政策法規(guī)及質量管理體系 (176)
第一節(jié) 國務院及有關部門對POCT的主要政策與監(jiān)管 (176)
第二節(jié) 地方政府對POCT的主要政策與監(jiān)管 (179)
第三節(jié) POCT的管理及質量控制現(xiàn)狀 (180)
一、行政管理及質量控制現(xiàn)狀 (180)
二、POCT管理的建議 (181)
第五章 POCT專業(yè)協(xié)會及業(yè)務交流 (182)
第一節(jié) 中國醫(yī)學裝備協(xié)會 (182)
中國醫(yī)學裝備協(xié)會下設分支機構 (182)
第二節(jié) 中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測(POCT)裝備技術專業(yè)委員會 (183)
會議概況 (183)
第六章 行業(yè)標準 (185)
第一節(jié) 醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品標準 (185)
一、國際標準 (185)
二、體外診斷其他標準 (186)
第二節(jié) 現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品技術標準 (187)
一、POCT國際標準 (187)
二、POCT其他標準 (187)
第七章 POCT生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀 (190)
參考文獻 (191)