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FDA行政管理指南(國(guó)外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書(shū))
FDA《監(jiān)管程序手冊(cè)》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在處理境內(nèi)和進(jìn)口監(jiān)管與執(zhí)法事項(xiàng)的規(guī)制程序,本次編譯根據(jù)內(nèi)容的側(cè)重分成兩冊(cè)出版。本冊(cè)為《FDA行政監(jiān)管手冊(cè)》,主要包括FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其職能和權(quán)限,以及行政監(jiān)管行為的實(shí)施規(guī)范,幾種行政執(zhí)法行為等,共6章。本套書(shū)涉及到食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、放射性電子產(chǎn)品、生物制品、用于移植的人體組織、煙草制品等領(lǐng)域,可作為相關(guān)部門(mén)工作人員的參考書(shū),也可為我國(guó)制定食品、藥品相關(guān)監(jiān)管機(jī)制提供參考。
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