《中華人民共和國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典，是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，也 是*嚴(yán)肅性和權(quán)威性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的四個*嚴(yán)要求，落實*嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，保障《中國藥典》的 正確實施執(zhí)行，指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員準(zhǔn)確理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實驗操作要點(diǎn)，幫 助相關(guān)人員開展《中國藥典》檢驗方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作．國家藥典委員會組織藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會資深委員以及國家 藥品檢驗機(jī)構(gòu)、科研院校等長期在藥品分析檢驗技術(shù)方面的權(quán)威專家，編纂了《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》一書。 本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書的重要組成部分，是我國首部就《中國藥典》收載的檢測分析技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對檢測操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作，在以往《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術(shù)的原理、在藥品 質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；本書還 同時收載了*美國食品藥品管理局(FDA)、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH)以及歐盟醫(yī)藥管理高(EMEA)等國外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制 相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨趨勢和未來前景。 本書在我國首次出版發(fā)行，對世界各國了解我國藥品檢驗技 術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。同時是我國檢驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等饑構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術(shù)的全面了解，正確把握 和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范，對進(jìn)一步提升我國藥品質(zhì)控水平、藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、促進(jìn)我國藥品檢測儀器 的發(fā)展、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。