《中華人民共和國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國(guó)家藥品法典，是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，也 是*嚴(yán)肅性和權(quán)威性的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的四個(gè)*嚴(yán)要求，落實(shí)*嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，保障《中國(guó)藥典》的 正確實(shí)施執(zhí)行，指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員準(zhǔn)確理解《中國(guó)藥典》收載分析檢測(cè)方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn)，幫 助相關(guān)人員開(kāi)展《中國(guó)藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作．國(guó)家藥典委員會(huì)組織藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)資深委員以及國(guó)家 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等長(zhǎng)期在藥品分析檢驗(yàn)技術(shù)方面的權(quán)威專家，編纂了《中國(guó)藥典分析檢測(cè)技術(shù)指南》一書(shū)。 本書(shū)是《中國(guó)藥典》2015年版系列配套技術(shù)規(guī)范叢書(shū)的重要組成部分，是我國(guó)首部就《中國(guó)藥典》收載的檢測(cè)分析技術(shù)進(jìn)行全面闡述、對(duì)檢測(cè)操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作，在以往《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對(duì)《中國(guó)藥典》收載的100多種的檢測(cè)技術(shù)的原理、在藥品 質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了全面深入的詳解；本書(shū)還 同時(shí)收載了*美國(guó)食品藥品管理局(FDA)、國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH)以及歐盟醫(yī)藥管理高(EMEA)等國(guó)外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制 相關(guān)技術(shù)指南，提出了相關(guān)檢測(cè)技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨趨勢(shì)和未來(lái)前景。 本書(shū)在我國(guó)首次出版發(fā)行，對(duì)世界各國(guó)了解我國(guó)藥品檢驗(yàn)技 術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。同時(shí)是我國(guó)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等饑構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對(duì)《中國(guó)藥典》檢測(cè)技術(shù)的全面了解，正確把握 和準(zhǔn)確執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范，對(duì)進(jìn)一步提升我國(guó)藥品質(zhì)控水平、藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、促進(jìn)我國(guó)藥品檢測(cè)儀器 的發(fā)展、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。