《臨床藥學導論》系普通高等教育
十三五規(guī)劃教材,是一本內容全面系統(tǒng)、編寫形式新穎、科學性和實用性強的臨床藥學教材和參考書。
本教材共十九章,內容包括:緒論、臨床藥師、藥學服務、藥學監(jiān)護、藥物治療的藥動學基礎、藥物治療的藥效學基礎、藥物相互作用、臨床合理用藥、臨床藥物治療學、藥學信息服務、藥物流行病學、藥物經濟學、藥物基因組學、循證藥學、藥物臨床研究、藥品風險管理與用藥風險防范、應急狀態(tài)藥學服務、中藥臨床藥學、醫(yī)藥倫理學。
本教材還配有豐富、便捷、高效、基于二維碼的數(shù)字化資源(PPT
1670面,其他約186萬字),內含學習要求案例解析本章小結復習題及其參考答案PPT課件以及知識拓展內容等,以豐富教學內容,拓寬知識視野,幫助學生更好地掌握臨床藥學的基本理論、基本知識和基本技能。
本教材可作為臨床藥學、藥學、臨床醫(yī)學、中藥學、中醫(yī)學、護理學等專業(yè)本科生使用,也可作為研究生教育、成人教育、臨床藥師崗位培訓、住院藥師規(guī)范化培訓教材,以及作為臨床藥師、臨床醫(yī)師、護理人員等學習和工作參考用書。
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(1)根據(jù)臨床藥學人才培養(yǎng)目標和要求,緊跟臨床藥學學科發(fā)展趨勢,突出臨床藥學特色,適應行業(yè)規(guī)范要求,保持教材的先進性、科學性和引導性。
(2)
注重理論實踐緊密結合,實現(xiàn)學校教育與臨床實踐有機銜接,強化知識、技能、能力、行為、態(tài)度和價值觀的培養(yǎng),滿足臨床藥學專業(yè)人才培養(yǎng)需求,突出教材的適用性和實用性。
(3)
創(chuàng)新編寫形式,教考融合,紙數(shù)結合,引入豐富、便捷、基于二維碼的數(shù)字化資源,使閱讀體驗多樣化,增加了教材的趣味性和可讀性。
(4)優(yōu)化編寫團隊,搭建院校師資攜手臨床專家的編寫平臺,由臨床藥學教學經驗豐富的骨干教師和來自臨床一線、具有豐富實踐經驗的臨床藥學專家、臨床藥師合作編寫,突顯教材的針對性、適用性和權威性。
隨著醫(yī)藥科技的快速發(fā)展、醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革和臨床藥師制體系建設的不斷推進,特別是當前推進健康中國建設國家戰(zhàn)略和以病人為中心健康服務理念的確立為臨床藥學的發(fā)展帶來前所未有的機遇。伴隨著臨床藥學的快速發(fā)展,臨床藥學的教育理念、人才培養(yǎng)模式和主要內容正在發(fā)生著深刻的變化。為反映近年來國內外臨床藥學教育、研究和實踐取得的豐碩成果,使教材建設跟上教學改革的步伐,更好地滿足當前臨床藥學及相關專業(yè)教學需求,更好地服務于中國臨床藥學的學科建設和臨床藥師職業(yè)發(fā)展,為國家培養(yǎng)和輸送合格的臨床藥學專業(yè)人才,在科學出版社的大力支持和幫助下編寫了本教材。本教材旨在使學生了解臨床藥學的基本理論、基本知識、基本技能及未來職業(yè)發(fā)展,激發(fā)他們學習臨床藥學的熱情和興趣,引導后期專業(yè)課程的學習,培養(yǎng)他們的專業(yè)意識、責任意識、服務意識、職業(yè)使命感和科學素養(yǎng)。
本教材緊跟國際藥學教育發(fā)展潮流,充分體現(xiàn)國際藥學教育的先進理念,積極吸取近年來國內外臨床藥學教育、研究和實踐取得的成果,緊密結合中國臨床藥學實際,堅持三基(基本理論、基本知識、基本技能)和五性(思想性、科學性、創(chuàng)新性、啟發(fā)性、先進性),秉承精化基礎理論、優(yōu)化專業(yè)知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業(yè)特色的原則,重點突出臨床藥學特色、臨床藥師職業(yè)、藥學服務宗旨和藥學監(jiān)護理念,以培養(yǎng)高素質、應用型、實踐型和服務型臨床藥學人才為目標,形成自身的編寫特色。具體如下:
(1) 根據(jù)臨床藥學人才培養(yǎng)目標和要求,緊跟臨床藥學學科發(fā)展趨勢,突出臨床藥學特色,適應行業(yè)規(guī)范要求,保持教材的先進性、科學性和引導性。
(2)注重理論實踐緊密結合,實現(xiàn)學校教育與臨床實踐有機銜接,強化知識、技能、能力、行為、態(tài)度和價值觀的培養(yǎng),滿足臨床藥學專業(yè)人才培養(yǎng)需求,突出教材的適用性和實用性。
(3)創(chuàng)新編寫形式,教考融合,紙數(shù)結合,引入豐富、便捷的、基于二維碼的數(shù)字化資源(學習要求、知識拓展、案例分析、本章小結、復習題、參考答案、參考文獻、PPT課件等),使閱讀體驗多樣化,增加了教材的趣味性和可讀性。
(4)優(yōu)化編寫團隊,搭建院校師資攜手臨床專家的編寫平臺,由臨床藥學教學經驗豐富的骨干教師和來自臨床一線、具有豐富實踐經驗的臨床藥學專家、臨床藥師合作編寫,突顯教材的針對性、適應性和權威性。
本教材共分十九章。
第一章 緒論 介紹臨床藥學的產生背景、發(fā)展現(xiàn)狀、工作任務、學科特色、發(fā)展展望。第二章 臨床藥師 介紹臨床藥師的產生背景、發(fā)展現(xiàn)狀、職業(yè)定位、工作特點、崗位要求與分類、工作內容、工作流程、工作考核和評估、職業(yè)特征、職業(yè)素質及職業(yè)溝通技巧。第三章 藥學服務 介紹藥學服務的基本概念、產生背景、臨床意義、主要對象、主要方式、主要內容、主要特點、質量評價,藥學服務禮儀、用藥咨詢、調劑部門藥學服務、用藥教育與用藥指導、藥學查房、藥學會診、慢性病的藥學服務、社區(qū)藥學服務。第四章 藥學監(jiān)護 介紹藥學監(jiān)護的起源、發(fā)展現(xiàn)狀、概念內涵、執(zhí)業(yè)理念、實施原因、目的與意義、監(jiān)護對象、用藥監(jiān)護、監(jiān)護模式、監(jiān)護計劃、監(jiān)護記錄,藥學監(jiān)護的實施,藥學監(jiān)護的干預,藥物治療管理服務。第五章 藥物治療的藥動學基礎 介紹藥物體內過程、臨床藥動學概述、個體化給藥方案設計、特殊人群的藥動學、疾病狀態(tài)下的藥動學、治療藥物監(jiān)測。第六章藥物治療的藥效學基礎 介紹藥物基本作用、藥物作用機制、藥物作用的量效關系與構效關系、影響藥物效應的因素。第七章 藥物相互作用 介紹藥物相互作用的基本概念、分類、對藥物治療的影響、影響藥物相互作用的因素,配伍禁忌、藥動學相互作用、藥效學相互作用、食物藥物相互作用、藥物相互作用研究預測與臨床處理。第八章 臨床合理用藥 介紹合理用藥的概念與意義、發(fā)展現(xiàn)狀、基本要素、基本原則、基本標準、影響因素,特殊人群合理用藥、時辰藥理學與合理用藥、不合理用藥、常見藥物的合理使用。第九章 臨床藥物治療學 介紹臨床藥物治療學的基本概念、發(fā)展現(xiàn)狀、應用及意義,藥物治療的基本原則、臨床思維、工作流程、臨床藥師在藥物治療中的作用與職責、常見疾病的藥物治療。第十章 藥學信息服務 介紹藥學信息的基本概念、基本特征、分類、來源與獲取途徑、收集、整理與評價,藥學信息服務的基本概念、目的與意義、對象、主要內容、特點、應遵循的原則及實施,醫(yī)院藥學信息服務。第十一章 藥物流行病學 介紹藥物流行病學的基本概念、發(fā)展現(xiàn)狀、研究目的、任務與意義、研究內容、資料來源與收集、研究設計、在臨床藥學中的應用,藥品不良反應、藥源性疾病、藥物利用研究。第十二章 藥物經濟學 介紹藥物經濟學的產生發(fā)展、基本術語、成本的測算、評價方法、研究設計、研究的基本流程、在臨床藥學及相關領域的應用。
第十三章 藥物基因組學 介紹藥物基因組學的基本概念、研究內容與臨床應用。第十四章 循證藥學 介紹循證藥學的產生發(fā)展、概念、基本要素、意義、與循證醫(yī)學的區(qū)別與聯(lián)系、循證藥學實踐的基本條件和方法、在臨床藥學領域的應用。第十五章 藥物臨床研究 介紹藥物臨床研究的工作流程、發(fā)展歷程、常用術語、重要意義、基本原則和要求、藥物臨床試驗的分類、藥物臨床研究的主要步驟和流程、藥物臨床試驗、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、藥品上市后再評價。第十六章 藥品風險管理與用藥風險防范 介紹藥品風險、藥品風險管理、藥品分類管理、藥品質量管理的基本概念、藥物警戒、用藥錯誤的管理、高警示藥品管理、藥物濫用與藥物依賴性、藥品質量缺陷的處理、用藥風險的防范。第十七章 應急狀態(tài)藥學服務 介紹應急狀態(tài)藥學服務的基本概念、發(fā)展現(xiàn)狀、特點、意義、急性中毒的藥學服務、突發(fā)事件中的藥學服務。第十八章 中藥臨床藥學 介紹中藥臨床藥學的產生、發(fā)展、概念與內涵、特點、意義、工作任務、發(fā)展策略與思考。第十九章 醫(yī)藥倫理學 介紹醫(yī)藥倫理學的基本概念、理論基礎、歷史發(fā)展、規(guī)范體系及臨床藥學實踐中的倫理要求。
本教材的編寫從國內外藥學教育發(fā)展趨勢與要求思考臨床藥學,從學科建設與發(fā)展角度思考臨床藥學,從臨床藥師工作模式與工作內容思考臨床藥學,從知識與能力構建角度思考臨床藥學,從人才培養(yǎng)和職業(yè)發(fā)展角度思考臨床藥學,旨在使學生了解臨床藥學的基本理論、基本知識、基本技能以及未來職業(yè)發(fā)展,激發(fā)他們學習臨床藥學的熱情和興趣,引導后期專業(yè)課程的學習,培養(yǎng)他們的專業(yè)意識、責任意識、服務意識、職業(yè)使命感和科學素養(yǎng),推動中國臨床藥學持續(xù)健康發(fā)展。
本教材全面、系統(tǒng)地介紹了臨床藥學的基本知識和最新進展,題材新穎,內容詳實,資料豐富,可作為臨床藥學、藥學、中藥學等藥學類專業(yè)學生學習臨床藥學的啟蒙教材和學習導向性教材。同時,本教材也可作為臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學等醫(yī)學類專業(yè)學生了解和學習臨床藥學基本理論、基本知識和基本技能之用。此外,本教材也可作為臨床藥學研究生教育、藥師繼續(xù)教育(臨床藥師崗位培訓、住院藥師規(guī)范化培訓)教材或參考書,適用于臨床藥師、藥師、臨床醫(yī)師、護理人員等學習和工作參考。
目錄
前言
第一章 緒論 001
第一節(jié) 臨床藥學的產生背景 001
一、人類不斷增長的健康服務需求 001
二、人類面臨嚴峻的用藥問題 002
三、醫(yī)院藥學發(fā)展的需要 002
四、藥學學科的自身發(fā)展 003
第二節(jié) 臨床藥學的發(fā)展現(xiàn)狀 003
一、國外臨床藥學發(fā)展現(xiàn)狀 003
二、中國臨床藥學發(fā)展現(xiàn)狀 006
第三節(jié) 臨床藥學的工作任務 012
一、臨床藥學服務 012
二、臨床藥學研究 014
三、臨床藥學教育 017
第四節(jié) 臨床藥學的學科特色 021
一、實踐性 021
二、創(chuàng)新性 022
三、綜合性 022
四、社會性 023
第五節(jié) 臨床藥學的發(fā)展展望 023
一、臨床藥學學科發(fā)展展望 024
二、臨床藥學服務發(fā)展展望 024
三、臨床藥學研究發(fā)展展望 025
四、臨床藥學教育發(fā)展展望 026
五、臨床藥學職業(yè)發(fā)展展望 029
第四章 藥學監(jiān)護 066
第一節(jié) 概述 066
一、藥學監(jiān)護的起源與發(fā)展現(xiàn)狀 066
二、藥學監(jiān)護相關概念及其內涵 070
三、藥學監(jiān)護的執(zhí)業(yè)理念 071
四、藥學監(jiān)護的實施原因 072
五、藥學監(jiān)護的目的與意義 073
六、藥學監(jiān)護的對象 073
七、用藥監(jiān)護 074
八、藥學監(jiān)護模式 074
九、藥學監(jiān)護計劃 076
十、藥學監(jiān)護記錄 076
第二節(jié) 藥學監(jiān)護的實施 077
一、藥學監(jiān)護實施的指導原則 077
二、藥學監(jiān)護實施的基本要求 078
三、藥學監(jiān)護的工作內容與實施流程 078
第三節(jié) 藥學監(jiān)護的干預 088
一、藥學監(jiān)護的干預措施 088
二、藥學監(jiān)護干預結果的記錄 090
三、提高藥學監(jiān)護水平的措施 090
第四節(jié) 藥物治療管理服務 091
一、藥物治療管理 091
二、藥物治療管理服務 091
第五章 藥物治療的藥動學基礎 096
第一節(jié) 藥物體內過程 096
一、藥物跨膜轉運 096
二、藥物吸收 097
三、藥物分布 100
四、藥物代謝 101
五、藥物排泄 101
第二節(jié) 臨床藥動學概述 102
一、臨床藥動學發(fā)展概況 102
二、臨床藥動學的基本任務與研究內容 103
三、血藥濃度時間曲線 103
四、隔室模型 103
五、藥物消除動力學 104
六、藥動學基本參數(shù) 106
七、單劑量給藥 108
八、多劑量重復給藥 110
第三節(jié) 個體化給藥方案設計 112
一、個體化給藥方案設計的基本原則 112
二、個體化給藥方案設計應考慮的因素 112
三、個體化給藥方案設計的步驟與方法 112
第四節(jié) 特殊人群的藥動學 116
一、兒童的藥動學 116
二、妊娠期婦女的藥動學 116
三、老年人的藥動學 117
四、特殊嗜好人群的藥動學 118
第五節(jié) 疾病狀態(tài)下的藥動學 119
一、肝功能異常病人的藥動學 119
二、腎功能異常病人的藥動學 119
三、其他疾病狀態(tài)下的藥動學 119
第六節(jié) 治療藥物監(jiān)測 120
一、治療藥物監(jiān)測的概念與意義 120
二、治療藥物監(jiān)測的臨床指征 120
三、治療藥物監(jiān)測的流程 121
第六章 藥物治療的藥效學基礎 122
第一節(jié) 藥物基本作用 122
一、藥物作用的基本類型 122
二、藥物作用的方式 122
三、藥物作用的特點 123
第二節(jié) 藥物作用機制 124
一、藥物作用機制分類 124
二、藥物作用的受體學說 125
三、基于受體的臨床用藥 128
第三節(jié) 藥物作用的量效關系與構效關系 128
一、藥物作用的量效關系 128
二、藥物的構效關系 130
第四節(jié) 影響藥物效應的因素 131
一、藥物因素 131
二、機體因素 133
三、其他因素 134
第七章 藥物相互作用 136
第一節(jié) 概述 136
一、基本概念 136
二、藥物相互作用的分類 136
三、藥物相互作用對藥物治療的影響 137
四、影響藥物相互作用的因素 137
第二節(jié) 配伍禁忌 138
一、配伍禁忌的含義 138
二、常見配伍禁忌 138
三、注射劑的配伍禁忌 138
四、中西藥配伍禁忌 139
第三節(jié) 藥動學相互作用 140
一、吸收環(huán)節(jié)的藥物相互作用 140
二、分布環(huán)節(jié)的藥物相互作用 142
三、代謝環(huán)節(jié)的藥物相互作用 143
四、排泄環(huán)節(jié)的藥物相互作用 145
第四節(jié) 藥效學相互作用 145
一、藥效學相互作用的機制 146
二、藥效學相互作用的類型 147
第五節(jié) 食物藥物相互作用 148
一、概述 148
二、食物對藥物體內過程的影響 148
三、食物對藥物效應的影響 149
第六節(jié) 藥物相互作用研究預測與臨床處理 150
一、臨床常見的嚴重不良藥物相互作用 150
二、藥物相互作用研究與預測 151
三、藥物相互作用的臨床處理對策 152
第八章 臨床合理用藥 154
第一節(jié) 概述 154
一、合理用藥的概念與意義 154
二、合理用藥的發(fā)展現(xiàn)狀 154
三、合理用藥的基本要素 155
四、合理用藥的基本原則 156
五、合理用藥的基本標準 156
六、合理用藥的影響因素 156
第二節(jié) 特殊人群的合理用藥 157
一、兒童的合理用藥 157
二、老年人合理用藥 158
三、妊娠期與哺乳期婦女的合理用藥 160
第三節(jié) 時辰藥理學與合理用藥 161
一、概述 161
二、時辰藥理學與臨床合理用藥 162
第四節(jié) 不合理用藥 163
一、不合理用藥的產生原因 163
二、不合理用藥的危害 164
三、不合理用藥類型 164
四、減少或規(guī)避不合理用藥的方法和措施 165
第五節(jié) 常見藥物的合理使用 166
一、抗菌藥物合理使用 166
二、抗腫瘤藥物合理使用 167
三、激素類藥物合理使用 168
第九章 臨床藥物治療學 170
第一節(jié) 概述 170
一、基本概念 170
二、臨床藥物治療學的發(fā)展現(xiàn)狀 170
三、臨床藥物治療學的應用及意義 172
第二節(jié) 藥物治療的基本原則 172
一、藥物治療的必要性 172
二、藥物治療的安全性 172
三、藥物治療的有效性 173
四、藥物治療的經濟性 173
五、藥物治療的依從性 173
六、藥物治療的規(guī)范性 174
七、藥物治療的適宜性 174
第三節(jié) 藥物治療的臨床思維 174
一、藥物治療應考慮的要素 174
二、藥物治療方案的設計 175
三、藥學監(jiān)護 177
四、藥物治療療效不佳的原因分析 177
第四節(jié) 藥物治療的工作流程 178
一、信息收集與評價 178
二、疾病診斷 178
三、確定治療目標 179
四、評估和制訂初始治療方案 179
五、實施藥物治療 179
六、藥物治療的臨床效果評價 179
七、藥物治療方案的調整和優(yōu)化 179
第五節(jié) 臨床藥師在藥物治療中的作用和職責 179
一、深入臨床,參與給藥方案制訂,促進臨床合理用藥 179
二、實施藥學監(jiān)護 180
三、開展用藥教育和用藥指導 180
四、書寫藥歷 180
五、開展臨床藥學帶教和科研活動 180
第六節(jié) 常見疾病的藥物治療 180
一、細菌性感染的藥物治療 180
二、原發(fā)性高血壓的藥物治療 183
三、消化性潰瘍的藥物治療 186
四、糖尿病的藥物治療 188
第十章 藥學信息服務 192
第一節(jié) 藥學信息 192
一、藥學信息與藥學信息學 192
二、藥學信息的基本特征 193
三、藥學信息的分類 193
四、藥學信息的來源與獲取途徑 194
五、藥學信息的收集、整理、保管與評價 199
第二節(jié) 藥學信息服務 200
一、基本概念 200
二、藥學信息服務的發(fā)展現(xiàn)狀 201
三、藥學信息服務的目的與意義 202
四、藥學信息服務的對象 202
五、藥學信息服務的主要內容 203
六、藥學信息服務的特點 203
七、藥學信息服務應遵循的原則 204
八、藥學信息服務的實施 204
第三節(jié) 醫(yī)院藥學信息服務 206
一、藥學信息服務在醫(yī)院藥學工作中的重要作用 206
二、醫(yī)院藥學信息服務的主要內容 207
三、醫(yī)院藥學信息服務系統(tǒng) 208
第十一章 藥物流行病學 212
第一節(jié) 概述 212
一、基本概念 212
二、藥物流行病學國內外發(fā)展現(xiàn)狀 213
三、藥物流行病學的研究目的、任務和意義 214
四、藥物流行病學的研究內容 215
五、藥物流行病學的資料來源與收集 216
六、藥物流行病學的研究設計 217
七、藥物流行病學在臨床藥學中的應用 218
第二節(jié) 藥品不良反應 218
一、基本概念 218
二、藥品不良反應的分類 219
三、引起藥品不良反應發(fā)生的因素 220
四、藥品不良反應的監(jiān)測與報告 221
五、藥品不良反應的防治 223
第三節(jié) 藥源性疾病 225
一、引起藥源性疾病的因素 225
二、常見藥源性疾病 226
三、藥源性疾病的診斷 226
四、藥源性疾病的防治 226
第四節(jié) 藥物利用研究 227
一、藥物利用研究的概念與意義 227
二、藥物利用研究的分類 228
三、藥物利用研究的基本方法 228
四、影響藥物利用的因素 229
第十二章 藥物經濟學 230
第一節(jié) 概述 230
一、藥物經濟學的產生和發(fā)展 230
二、藥物經濟學的基本術語 231
第二節(jié) 藥物經濟學成本的測算 233
第三節(jié) 藥物經濟學評價方法 234
一、成本效果分析 234
二、成本效用分析 236
三、成本效益分析 238
四、最小成本分析 239
第四節(jié) 藥物經濟學的研究設計 239
一、前瞻性研究 239
二、回顧性研究 240
三、模型研究 240
四、混合研究 240
第五節(jié) 藥物經濟學研究的基本流程 241
一、確定分析的問題 241
二、確定研究的立場與視角 241
三、確定備選方案和結果 241
四、確定研究的時間范圍 241
五、選擇合理的藥物經濟學分析方法 241
六、查閱和收集研究資料,確定成本 242
七、計算方案的治療終點成本 242
八、確定結果事件的概率 242
九、應用決策分析方法 242
十、進行成本貼現(xiàn)和敏感性分析 243
十一、結果報告 243
第六節(jié) 藥物經濟學在臨床藥學及相關領域的應用 244
一、在臨床藥學實踐中的應用 244
二、在國家基本藥物目錄遴選和處方集制訂中的應用 244
三、在新藥研發(fā)中的應用 244
四、在藥品定價中的應用 245
五、在國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策制訂中的應用 245
第十三章 藥物基因組學 246
第一節(jié) 概述 246
一、基因 246
二、基因多態(tài)性 246
三、遺傳藥理學 247
四、藥物基因組學概述 247
第二節(jié) 藥物基因組學的研究內容 248
一、藥物代謝酶 248
二、藥物轉運體 25 1
三、藥物靶點 25 2
第三節(jié) 藥物基因組學的臨床應用 25 3
一、心血管藥物 25 3
二、抗凝血和抗血小板藥物 254
三、抗腫瘤藥物 258
四、精神科藥物 259
五、免疫抑制劑 260
第十四章 循證藥學 262
第一節(jié) 概述 262
一、循證藥學的產生與發(fā)展 262
二、循證藥學的概念 263
三、循證藥學的基本要素 263
四、循證藥學的意義 263
五、循證藥學與循證醫(yī)學的區(qū)別與聯(lián)系 264
第二節(jié) 循證藥學實踐的基本條件和方法 264
一、循證藥學實踐的基本條件 264
二、循證藥學實踐的方法與步驟 265
第三節(jié) 循證藥學在臨床藥學領域的應用 266
一、指導臨床藥學實踐與個體化用藥 266
二、指導藥物臨床評價 266
三、指導藥物利用評價 267
四、指導藥物臨床試驗 267
五、指導基本藥物遴選 268
第十五章 藥物臨床研究 269
第一節(jié) 概述 269
一、新藥研發(fā)的工作流程 269
二、藥物臨床研究的發(fā)展歷程 271
三、藥物臨床研究的常用術語 272
四、藥物臨床研究的重要意義 273
五、藥物臨床研究的基本原則和要求 274
六、藥物臨床試驗的分類 275
七、藥物臨床研究的主要步驟和流程 275
第二節(jié) 藥物臨床試驗 276
一、Ⅰ期臨床試驗 276
二、Ⅱ期臨床試驗 277
三、Ⅲ期臨床試驗 278
四、Ⅳ期臨床試驗 279
五、人體生物利用度與生物等效性試驗 279
第三節(jié) 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 281
一、總則 281
二、倫理委員會 282
三、研究者 282
四、申辦者 282
五、試驗方案 283
六、研究者手冊 283
七、必備文件管理 283
第四節(jié) 藥品上市后再評價 283
一、概述 284
二、藥品上市后再評價發(fā)展現(xiàn)狀 284
三、藥品上市后再評價的必要性和意義 286
四、藥品上市后再評價的主要內容 286
五、藥品上市后再評價的方法 286
第十六章 藥品風險管理與用藥風險防范 288
第一節(jié) 概述 288
一、藥品風險 288
二、藥品風險管理 289
三、藥品分類管理 291
四、藥品質量管理 291
第二節(jié) 藥物警戒 291
一、基本概念 291
二、藥物警戒的內容與意義 292
三、藥物警戒的研究方法 292
四、藥物警戒與臨床用藥風險 292
第三節(jié) 用藥錯誤的管理 293
一、基本概念 293
二、用藥錯誤的環(huán)節(jié)、類型與分級 293
三、用藥錯誤的風險因素 295
四、用藥錯誤的處置、監(jiān)測與報告 295
五、用藥錯誤防范策略 295
第四節(jié) 高警示藥品管理 296
一、基本概念 296
二、高警示藥品管理發(fā)展現(xiàn)狀 296
三、高警示藥品分級管理制度 297
四、高警示藥品目錄 298
第五節(jié) 藥物濫用與藥物依賴性 298
一、基本概念 298
二、藥物濫用的形式 299
三、藥物濫用的預防與治療 299
四、藥物依賴性的分類 299
五、藥物依賴性的特征 299
六、藥物依賴性的治療 300
第六節(jié) 藥品質量缺陷的處理 300
一、藥品質量缺陷問題的分類 301
二、藥品質量缺陷的處理 301
三、藥品質量缺陷問題的防范 302
第七節(jié) 用藥風險的防范 303
一、用藥風險管理 303
二、用藥風險防范措施 304
第十七章 應急狀態(tài)藥學服務 306
第一節(jié) 概述 306
一、基本概念 306
二、國內外應急狀態(tài)藥學服務發(fā)展現(xiàn)狀 307
三、應急狀態(tài)藥學服務的特點 308
四、應急狀態(tài)藥學服務的意義 308
第二節(jié) 急性中毒的藥學服務 309
一、中毒 309
二、急性中毒的處置 310
三、常見急性中毒及其解救 311
四、急性中毒處置中的藥學服務 315
第三節(jié) 突發(fā)事件中的藥學服務 316
一、應急藥品儲備與保障 316
二、應急藥品與捐贈藥品管理 317
三、藥學監(jiān)護與個體化用藥 317
四、應急藥學信息服務 317
第十八章 中藥臨床藥學 319
第一節(jié) 概述 319
一、中藥臨床藥學的產生與發(fā)展現(xiàn)狀 319
二、中藥臨床藥學的概念與內涵 320
三、中藥臨床藥學的特點 321
第二節(jié) 中藥臨床藥學的工作任務 322
一、中藥臨床藥學服務 322
二、中藥臨床藥學研究 327
三、中藥臨床藥學教育 332
第三節(jié) 中藥臨床藥學發(fā)展策略與思考 332
一、發(fā)揮中醫(yī)藥特色,促進中藥臨床藥學學科發(fā)展 333
二、積極探索中藥臨床藥學的工作模式 333
三、加強中藥臨床藥學研究,開展“以病人為中心”的藥學服務 333
四、開展中藥臨床藥學工作宜從處方點評和不良反應監(jiān)測開始 333
五、加強中藥臨床藥學人才的培養(yǎng) 333
第十九章 醫(yī)藥倫理學 335
第一節(jié) 概述 335
一、基本概念 335
二、醫(yī)藥倫理學的理論基礎 336
三、醫(yī)藥倫理學的歷史發(fā)展 337
第二節(jié) 醫(yī)藥倫理學的規(guī)范體系 338
一、醫(yī)藥倫理學的原則 338
二、醫(yī)藥倫理學的基本規(guī)范 338
三、醫(yī)藥倫理學的基本范疇 339
第三節(jié) 臨床藥學實踐中的倫理要求 339
一、臨床藥學研究中的倫理要求 339
二、臨床藥物治療中的倫理要求 341
三、臨床藥學工作中的人際關系倫理 342
主要參考文獻 343