第一章 緒論
第一節(jié) 藥劑學(xué)的基本概念
一、 藥劑學(xué)
二、 劑型、藥物制劑
三、 藥物傳遞系統(tǒng)
第二節(jié) 藥劑學(xué)的任務(wù)與分支學(xué)科
一、 藥劑學(xué)的任務(wù)
二、 藥劑學(xué)的分支學(xué)科
第三節(jié) 藥物劑型與藥物傳遞系統(tǒng)
一、 藥物劑型的作用
二、 藥物劑型的分類
三、 藥物傳遞系統(tǒng)
第四節(jié) 藥品標準與管理規(guī)范
一、 藥典
二、 國家藥品標準
三、 處方藥與非處方藥
四、 藥品生產(chǎn)與研究質(zhì)量管理規(guī)范
第五節(jié) 藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展
一、 藥劑學(xué)的沿革
二、 藥劑學(xué)的發(fā)展


第二章 液體制劑
第一節(jié) 概述
一、 液體制劑的定義
二、 液體制劑的特點
三、 液體制劑的分類
四、 液體制劑的質(zhì)量要求
第二節(jié) 液體制劑的溶劑和附加劑
一、 概述
二、 液體制劑的常用溶劑
三、 液體制劑的常用附加劑
第三節(jié) 表面活性劑
一、 概述
二、 表面活性劑的分類
三、 表面活性劑的基本性質(zhì)
四、 表面活性劑的應(yīng)用
第四節(jié) 藥物溶解度
一、 藥物溶解度的含義與測定
二、 影響溶解度的因素
三、 增加藥物溶解度的方法
第五節(jié) 流變學(xué)基礎(chǔ)
一、 概述
二、 流體的基本性質(zhì)
三、 流變性測定法
四、 流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
第六節(jié) 低分子溶液劑
一、 溶液劑
二、 糖漿劑
三、 芳香水劑
四、 醑劑
五、 酊劑
六、 甘油劑
七、 舉例
第七節(jié) 高分子溶液劑和溶膠劑
一、 高分子溶液劑
二、 溶膠劑
第八節(jié) 混懸劑
一、 概述
二、 混懸劑的物理穩(wěn)定性
三、 混懸劑的穩(wěn)定劑
四、 混懸劑的制備
五、 混懸劑的質(zhì)量檢查
六、 舉例
第九節(jié) 乳劑
一、 概述
二、 乳化劑
三、 乳劑形成的必要條件
四、 乳劑的穩(wěn)定性
五、 乳劑的制備
六、 乳劑的質(zhì)量檢查
七、 舉例
第十節(jié) 其他液體制劑
一、 內(nèi)服液體制劑
二、 外用液體制劑
第十一節(jié) 液體制劑的包裝與貯存
一、 液體制劑的包裝
二、 液體制劑的貯存


第三章 滅菌制劑與無菌制劑
第一節(jié) 概述
一、 滅菌制劑與無菌制劑的基本概念與類型
二、 滅菌制劑與無菌制劑的質(zhì)量要求
第二節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑的相關(guān)技術(shù)
一、 水處理技術(shù)
二、 液體的過濾技術(shù)
三、 熱原的去除技術(shù)
四、 滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù)
五、 滅菌及無菌操作技術(shù)
六、 空氣凈化技術(shù)
第三節(jié) 注射劑
一、 概述
二、 注射劑的處方組成
三、 注射劑的制備
四、 注射劑的質(zhì)量檢查
五、 舉例
第四節(jié) 輸液
一、 概述
二、 輸液的制備
三、 輸液存在的主要問題及解決方法
四、 舉例
第五節(jié) 注射用無菌粉末
一、 概述
二、 注射用無菌粉末質(zhì)量要求
三、 注射用無菌粉末分裝工藝
四、 注射用凍干無菌粉末的制備工藝
第六節(jié) 滴眼劑和洗眼劑
一、 概述
二、 眼用藥物的吸收途徑
三、 滴眼劑和洗眼劑的定義和質(zhì)量要求
四、 眼用液體制劑的制備
五、 舉例


第四章 散劑與顆粒劑
第一節(jié) 粉體學(xué)基礎(chǔ)
一、 概述
二、 粉體的粒子性質(zhì)
三、 粉體的密度與空隙率
四、 粉體的流動性與充填性
五、 粉體的吸濕性與潤濕性
六、 粉體的黏附性與黏著性
七、 粉體的壓縮成形性
第二節(jié) 固體制劑概述
一、 固體劑型的制備工藝
二、 固體劑型的胃腸道吸收過程
三、 Noyes-Whitney方程
第三節(jié) 固體制劑的單元操作
一、 粉碎與篩分
二、 混合與捏合
三、 制粒
四、 干燥
第四節(jié) 散劑
一、 概述
二、 散劑的制備
三、 散劑的質(zhì)量檢查
四、 舉例
第五節(jié) 顆粒劑
一、 概述
二、 顆粒劑的制備
三、 顆粒劑的質(zhì)量檢查
四、 顆粒劑的包裝與貯存
五、 舉例


第五章 片劑
第一節(jié) 概述
一、 片劑的定義
二、 片劑的特點
三、 片劑的分類
第二節(jié) 片劑的常用輔料
一、 稀釋劑
二、 潤濕劑與黏合劑
三、 崩解劑
四、 潤滑劑
五、 其他輔料
第三節(jié) 片劑的制備
一、 片劑的制備工藝
二、 壓片
三、 片劑成型的影響因素
四、 片劑制備過程中易出現(xiàn)的問題及解決方法
第四節(jié) 片劑的包衣
一、 概述
二、 包衣材料及工藝
三、 包衣的方法與設(shè)備
四、 包衣過程中常見問題及解決方法
第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查
第六節(jié) 片劑的包裝和貯存
一、 片劑的包裝
二、 片劑的貯存
第七節(jié) 片劑的典型處方舉例


第六章 膠囊劑與滴丸劑
第一節(jié) 膠囊劑
一、 概述
二、 膠囊劑的制備
三、 膠囊劑的質(zhì)量檢查
四、 膠囊劑的包裝與貯存
五、 舉例
第二節(jié) 滴丸劑
一、 概述
二、 滴丸劑的制備
三、 滴丸劑的質(zhì)量檢查
四、 舉例


第七章 軟膏劑、眼膏劑與凝膠劑
第一節(jié) 軟膏劑
一、 概述
二、 軟膏劑的基質(zhì)與附加劑
三、 軟膏劑的制備
四、 軟膏劑的質(zhì)量檢查
五、 軟膏劑的包裝與貯存
六、 舉例
第二節(jié) 眼膏劑
一、 概述
二、 眼膏劑的基質(zhì)與附加劑
三、 眼膏劑的制備
四、 眼膏劑的質(zhì)量檢查
五、 舉例
第三節(jié) 凝膠劑
一、 概述
二、 水性凝膠基質(zhì)
三、 凝膠劑的制備
四、 凝膠劑的質(zhì)量檢查
五、 凝膠劑的包裝與貯存
六、 舉例


第八章 膜劑、涂膜劑和凝膠貼膏
第一節(jié) 膜劑
一、 概述
二、 成膜材料
三、 膜劑的制備
四、 膜劑的質(zhì)量檢查
五、 舉例
第二節(jié) 涂膜劑
一、 概述
二、 涂膜劑的制備
三、 涂膜劑的質(zhì)量檢查
四、 舉例
第三節(jié) 凝膠貼膏
一、 概述
二、 基質(zhì)組成
三、 凝膠貼膏的制備
四、 凝膠貼膏的質(zhì)量檢查


第九章 栓劑
第一節(jié) 概述
一、 栓劑的定義、分類與特點
二、 栓劑的質(zhì)量要求
三、 栓劑的作用與吸收
第二節(jié) 栓劑的基質(zhì)及附加劑
一、 栓劑基質(zhì)的要求
二、 油性基質(zhì)
三、 水溶性基質(zhì)
四、 栓劑的附加劑
第三節(jié) 栓劑的處方設(shè)計
一、 處方設(shè)計考慮因素
二、 全身和局部作用栓劑的設(shè)計
第四節(jié) 栓劑的制備
一、 栓劑的置換價
二、 栓劑的制備方法
三、 舉例
第五節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查
一、 融變時限
二、 質(zhì)量差異
三、 溶出度
四、 穩(wěn)定性實驗
五、 刺激性實驗
第六節(jié) 栓劑的包裝與貯存


第十章 氣霧劑、噴霧劑和吸入粉霧劑
第一節(jié) 概述
一、 肺部吸收的特點
二、 藥物肺部吸收的影響因素
第二節(jié) 氣霧劑
一、 概述
二、 氣霧劑的組成
三、 氣霧劑的制備
四、 氣霧劑的質(zhì)量評價
五、 舉例
第三節(jié) 噴霧劑
一、 概述
二、 噴霧裝置
三、 噴霧劑的質(zhì)量檢查
四、 舉例
第四節(jié) 吸入粉霧劑
一、 概述
二、 吸入粉霧劑的給藥裝置
三、 吸入粉霧劑的質(zhì)量檢查
四、 舉例


第十一章 中藥制劑
第一節(jié) 概述
一、 中藥制劑的定義
二、 中藥制劑的特點
三、 中藥劑型的選擇原則
四、 中藥制劑的發(fā)展
第二節(jié) 中藥的提取
一、 中藥制劑的原料
二、 提取溶劑和輔助劑
三、 中藥提取物的形式
四、 中藥材的前處理
五、 中藥的提取方法
六、 浸出過程及影響提取的主要因素
第三節(jié) 中藥提取物的分離與純化
一、 分離
二、 純化
第四節(jié) 中藥提取物的濃縮與干燥
一、 中藥提取物的濃縮
二、 中藥浸膏的干燥
第五節(jié) 浸出制劑與中藥成方制劑
一、 浸出制劑
二、 中藥成方制劑
三、 舉例


第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物制劑的化學(xué)穩(wěn)定性
一、 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)
二、 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑
三、 影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性的方法
第三節(jié) 藥物制劑的物理穩(wěn)定性
一、 藥物的物理穩(wěn)定性及影響因素
二、 不同劑型的物理穩(wěn)定性及影響因素
第四節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗方法
一、 原料藥及藥物制劑穩(wěn)定性試驗內(nèi)容
二、 藥物有效期的研究方法
三、 固體劑型穩(wěn)定性試驗的特殊要求和特殊方法


第十三章 藥物制劑的設(shè)計
第一節(jié) 制劑設(shè)計的基礎(chǔ)
一、 制劑設(shè)計的目的
二、 給藥途徑及劑型的確定
三、 質(zhì)量源于設(shè)計
四、 制劑設(shè)計的其他考慮因素
第二節(jié) 處方前研究
一、 藥物的理化性質(zhì)測定
二、 藥物穩(wěn)定性和輔料配伍研究
三、 藥物的生物藥劑學(xué)與藥動學(xué)研究
四、 藥物的藥理、藥效、毒理特性
第三節(jié) 藥物制劑的處方工藝優(yōu)化設(shè)計
一、 藥物制劑處方設(shè)計和優(yōu)化
二、 常用的優(yōu)化設(shè)計方法


第十四章 藥物制劑新技術(shù)
第一節(jié) 固體分散技術(shù)
一、 概述
二、 載體材料
三、 固體分散體的類型
四、 固體分散體的制備方法
五、 固體分散體的速釋原理
六、 固體分散體的物相鑒定
第二節(jié) 包合技術(shù)
一、 概述
二、 包合材料
三、 包合物的制備方法
四、 包合作用的影響因素
五、 包合物的物相鑒定
第三節(jié) 脂質(zhì)體技術(shù)
一、 概述
二、 脂質(zhì)體制備材料
三、 脂質(zhì)體的制備方法
四、 脂質(zhì)體的修飾
五、 脂質(zhì)體與游離藥物的分離
六、 脂質(zhì)體的質(zhì)量評價
七、 類脂囊泡
第四節(jié) 微囊與微球化技術(shù)
一、 概述
二、 載體材料
三、 微囊的制備方法
四、 微球的制備方法
五、 影響微囊與微球粒徑的因素
六、 微囊與微球中藥物的釋放
七、 微囊與微球的質(zhì)量評價
第五節(jié) 納米技術(shù)
一、 概述
二、 聚合物膠束
三、 納米乳與亞微乳
四、 納米粒
第六節(jié) 靶向給藥技術(shù)
一、 概述
二、 被動靶向制劑
三、 主動靶向制劑
四、 物理化學(xué)靶向制劑


第十五章 緩釋、控釋制劑
第一節(jié) 概述
一、 緩釋、控釋制劑的定義
二、 緩釋、控釋制劑的特點
三、 緩釋、控釋制劑的分類
四、 緩釋、控釋制劑的設(shè)計
第二節(jié) 口服緩釋、控釋制劑
一、 骨架型緩釋、控釋制劑
二、 膜控型緩釋、控釋制劑
三、 滲透泵型緩釋、控釋制劑
四、 離子交換型緩釋制劑
五、 舉例
第三節(jié) 注射用緩釋、控釋制劑
一、 概述
二、 注射用緩釋、控釋制劑的制備
三、 注射用緩釋、控釋制劑的質(zhì)量檢查
第四節(jié) 遲釋制劑
一、 腸溶制劑
二、 結(jié)腸定位釋藥制劑
三、 脈沖制劑
四、 胃定位釋藥制劑
第五節(jié) 緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價
一、 體外釋放度試驗
二、 體內(nèi)生物利用度和生物等效性試驗
三、 體內(nèi)外相關(guān)性


第十六章 經(jīng)皮給藥制劑
第一節(jié) 概述
一、 經(jīng)皮給藥制劑的定義和特點
二、 經(jīng)皮給藥制劑的研究概況
第二節(jié) 藥物經(jīng)皮吸收
一、 皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物經(jīng)皮吸收途徑
二、 影響藥物經(jīng)皮吸收的因素
三、 促進藥物經(jīng)皮吸收的方法
第三節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑的設(shè)計與生產(chǎn)工藝
一、 藥物的選擇
二、 經(jīng)皮給藥貼劑的分類和組成
三、 經(jīng)皮給藥貼劑常用的輔助材料
四、 經(jīng)皮給藥貼劑的生產(chǎn)工藝
五、 舉例
第四節(jié) 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量檢查
一、 經(jīng)皮給藥貼劑的體外評價
二、 體內(nèi)生物利用度評價
三、 經(jīng)皮給藥貼劑的質(zhì)量要求


第十七章 生物技術(shù)藥物制劑
第一節(jié) 概述
一、 生物技術(shù)藥物的定義
二、 生物技術(shù)藥物的分類
三、 生物技術(shù)藥物及其制劑的研究概況
四、 生物技術(shù)藥物的特性
第二節(jié) 蛋白質(zhì)與多肽類藥物的結(jié)構(gòu)和穩(wěn)定性
一、 蛋白質(zhì)與多肽類藥物的組成與結(jié)構(gòu)
二、 蛋白質(zhì)與多肽類藥物的穩(wěn)定性
第三節(jié) 蛋白質(zhì)與多肽類藥物注射給藥系統(tǒng)
一、 液體劑型的處方設(shè)計
二、 固體劑型的處方設(shè)計
第四節(jié) 蛋白質(zhì)與多肽類藥物的非注射給藥系統(tǒng)
一、 鼻腔給藥系統(tǒng)
二、 口服給藥系統(tǒng)
三、 肺部給藥系統(tǒng)
四、 透皮給藥系統(tǒng)
五、 直腸給藥系統(tǒng)
六、 口腔黏膜給藥系統(tǒng)
第五節(jié) 寡核苷酸及基因類藥物
一、 寡核苷酸及基因類藥物的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)和分類
二、 寡核苷酸及基因類藥物的輸送載體


第十八章 生物藥劑學(xué)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物的跨膜轉(zhuǎn)運
一、 細胞膜的結(jié)構(gòu)與功能
二、 藥物跨膜轉(zhuǎn)運機制
三、 藥物轉(zhuǎn)運器
第三節(jié) 口服藥物的吸收
一、 胃腸道吸收
二、 影響口服藥物吸收的因素
三、 生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)與口服藥物制劑設(shè)計
四、 口服藥物吸收的評價方法
第四節(jié) 非口服給藥的吸收
一、 注射給藥
二、 黏膜給藥
三、 眼部給藥
四、 皮膚給藥
第五節(jié) 藥物的分布
一、 概述
二、 影響分布的因素
三、 藥物的淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運
四、 藥物的腦分布
五、 藥物在紅細胞內(nèi)的分布
六、 藥物在胎兒內(nèi)的分布
七、 藥物在脂肪組織的分布
第六節(jié) 藥物代謝
一、 概述
二、 藥物代謝反應(yīng)的類型
三、 藥物代謝酶及其組織分布
四、 影響藥物代謝的因素
第七節(jié) 藥物排泄
一、 藥物的腎排泄
二、 藥物的膽汁排泄
三、 藥物的其他排泄途徑
四、 影響藥物排泄的因素
第八節(jié) 生物利用度與生物等效性
一、 生物利用度
二、 生物等效性


第十九章 藥物制劑的配伍變化
第一節(jié) 概述
一、 藥物制劑配伍變化的定義
二、 臨床治療過程中藥物配伍的目的
三、 藥物制劑配伍變化的分類
第二節(jié) 物理化學(xué)配伍變化
一、 物理性配伍變化
二、 化學(xué)性配伍變化
第三節(jié) 藥理性配伍變化
一、 藥動學(xué)相互作用
二、 藥效學(xué)相互作用
第四節(jié) 注射用藥的配伍變化
一、 影響注射劑配伍變化的因素
二、 注射劑內(nèi)附加劑之間的反應(yīng)
三、 其他因素的影響
第五節(jié) 配伍變化的處理原則與方法
一、 處理原則
二、 處理方法


參考答案


參考文獻