中藥藥劑是藥學及相關專業(yè)的一門主要專業(yè)課程,對今后的藥品生產、科研開發(fā)等具有重要的指導意義。作為綜合應用性技術科學和制藥工程專業(yè)主干課程之一的中藥藥劑學實驗,必須理論聯(lián)系實際,培養(yǎng)學生的科學思維方法、創(chuàng)新能力,使學生全面掌握基本操作技能。因此,依據新的應用型人才培養(yǎng)需要和“承前啟后,立足特色”的原則,圍繞實驗教學改革的主題,在對轉變傳統(tǒng)實驗教育觀念、更新實驗教學內容、突出中藥藥劑實驗特點等進行積極探索的基礎上編寫了《中藥藥劑學實驗指導》,作為制藥工程專業(yè)本科實驗教材。
《中藥藥劑學實驗指導》按基礎實驗、綜合實驗、設計型實驗三大部分編寫。實驗教學內容緊密結合中藥制劑方法和質量標準制定的需要設計,以中藥藥劑的方法學為基本理念,強調基本原理、基本技能、基本技術,同時注重創(chuàng)新型復方制劑的代表性和指導性。
中藥藥劑是藥學及相關專業(yè)的一門主要專業(yè)課程,對今后的藥品生產、科研開發(fā)等具有重要的指導意義。作為綜合應用性技術科學和制藥工程專業(yè)主干課程之一的中藥藥劑學實驗,必須理論聯(lián)系實際,培養(yǎng)學生的科學思維方法、創(chuàng)新能力,使學生全面掌握基本操作技能。因此,依據新的應用型人才培養(yǎng)需要和“承前啟后,立足特色”的原則,圍繞實驗教學改革的主題,在對轉變傳統(tǒng)實驗教育觀念、更新實驗教學內容、突出中藥藥劑實驗特點等進行積極探索的基礎上編寫了《中藥藥劑學實驗指導》,作為制藥工程專業(yè)本科實驗教材。
全書按基礎實驗、綜合實驗、設計型實驗三大部分編寫。實驗教學內容緊密結合中藥制劑方法和質量標準制定的需要設計,以中藥藥劑的方法學為基本理念,強調基本原理、基本技能、基本技術,同時注重創(chuàng)新型復方制劑的代表性和指導性。
本書實驗項目的選編考慮到既要符合教學大綱的要求,又能對教育發(fā)展不平衡和教學計劃的調整起到彈性調節(jié)作用。教材中共入選中藥制劑實驗19個,或為傳統(tǒng)經典實驗,或為《中國藥典》收載的典型品種,或為多年教學實踐效果好的自主研發(fā)品種。每一個實驗項目均包括實驗目的、實驗提要、實驗內容和思考題等四個部分,其中實驗目的指明了學生對實驗應掌握、熟悉或了解的基本內容和要求;實驗提要概述了每一實驗的基本原理、操作關鍵、注意事項等;每個品種項下都列有【處方】、[制法】、【功能主治】、【用法用量】、【質量檢查】等條目。實驗內容項后附有涉及實驗結果及相關內容的思考題,對開拓學生思路、加深對實驗內容的理解大有裨益。本實驗教材力求選用新研究成果,密切聯(lián)系教學、生產、科研和臨床實際,對制藥類本科專業(yè)學生適用。
本教材是在歷年中藥藥劑學實驗教學的基礎上,參考相關藥劑學實驗教材,由商洛學院制藥工程系組織編寫、修訂,供中藥藥劑學實驗教學使用。本實驗教材由程敏主編主審,參加本書編寫的人員有:張曉文(實驗一至實驗四),李筱玲(實驗五至實驗九),賈朝(實驗十、十一,實驗十六至實驗十九),趙艷艷(實驗十二),張小斌(實驗十三、十四),程敏(總論、實驗十五)。
限于時間倉促和編者水平有限,本教材尚存不足與錯誤之處,敬請同行專家、使用本教材的師生和廣大讀者批評指正,以利于本書在使用中不斷得到提高和完善。
第一章 總論
中藥藥劑學實驗基本要求
實驗室安全須知
中藥藥劑學實驗基本操作
GMP的基本知識
第二章 基礎實驗
實驗一 散劑的制備
實驗二 浸出劑的制備
實驗三 液體制劑的制備
實驗四 注射劑的制備
實驗五 顆粒劑的制備
實驗六 片劑的制備
實驗七 丸劑的制備
實驗八 軟膏劑的制備
實驗九 栓劑的制備
實驗十 膏藥的制備
第三章 綜合實驗
實驗十一 丹參滴丸的制備
實驗十二 山茱萸多糖軟膠囊的制備
實驗十三 調脂護肝茶劑的制備
實驗十四 降壓穩(wěn)貼片的制備
實驗十五 桃紅四物祛斑系列制劑的制備
第四章 設計型實驗
實驗十六 包合物的制備與驗證
實驗十七 微丸、微囊的制備
實驗十八 脂質體的制備及包封率的測定實驗
實驗十九 茶堿緩釋制劑的制備及釋放度的測定
中藥藥劑學實驗綜合考試
附錄
《中藥藥劑學實驗指導》:
二、中藥的篩析
篩析是將固體粉末按粗細不同分離的技術。篩,即過篩,系指通過具有一定大小孔徑的工具使粗粉和細粉分離的操作過程;析,即離析,系指粉碎后的藥物粉末借助空氣或液體流動或離心力,使粗粉與細粉分離的操作。篩析的目的:將粉碎好的顆;蚍勰┓值龋詽M足制備各種劑型的需要;起混合作用,保證組成分的均勻性。
藥篩按制法可分為兩類:
。1)沖眼篩(模壓篩):系在金屬板上沖壓出圓形的篩孔而制成。其篩孔堅固,孔徑不易變動,但孑L徑不能太細,多用于高速旋轉粉碎機械的篩板及藥丸的分檔篩選。
(2)編織篩:系用不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲、絹絲等編織而成。其篩線易移位使篩孔變形。常用金屬絲做篩線,并在交叉處壓扁起固定作用。三、中藥的混合
混合系指將兩種或兩種以上固體藥物粉末相互均勻分散的過程。其目的是使藥物混合粉末中各組分含量均勻一致。
混合的原則:
1.等量遞增也稱“等量遞增法”。對于不同組分,劑量相差懸殊的配方,可將組分中劑量小的粉末與等量的量大的藥物粉末一同置于適當的混合器械內,混合均勻后再加入與混合物等量的量大的組分同法混勻,如此反復,直至組分藥物粉末混合均勻。
2.打底套色對于不同組分、色澤或質地相差懸殊的配方.可將量少、色深或質重的粉末放置于混合容器中作為底料(打底),再將量多、色淺或質輕的藥物粉末分次加入,采用“等量遞增法”混合均勻(套色);旌蠒r通常先用量大組分飽和混合器械,以減少量小的藥物組分在混合器械中因吸附造成相對較大的損失。
混合的方法:
1.攪拌混合法不同組分的藥物粉末采用人工或攪拌混合機反復攪拌混合均勻。適用于劑量、色澤與質地相近的不同組分藥物粉末的混合。
2.研磨混合法不同組分的藥物粉末置于混合器中一同研磨至混合均勻。較適宜于結晶性藥物粉末的混合,而對于吸濕性、氧化還原性藥物則不適用。
3.過篩混合法不同組分的藥物粉末一同反復過篩至混合均勻。對于質地相差較大的不同組分藥物粉末采用該法難以混合均勻,通常需配合其他混合方法。
以上不同的方法常配合使用,以達到混合均勻的效果。四、中藥的浸提
1.浸提原理浸提指溶劑進入藥材細胞組織溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程。是溶質由藥材固相轉移到溶劑液相中的傳質過程,以擴散原理為基礎。
2.常用浸提方法與適用范圍、特點
(1)煎煮法:適用于有效成分溶于水,對濕、熱較穩(wěn)定的藥材:。特點是浸提成分譜廣,帶雜質多。
(2)浸漬法:適用于黏性藥材、無結構組織;新鮮、易膨脹藥材、價格低廉的芳香性藥材。特點是靜態(tài)浸出,溶劑利用率低,有效成分浸出不完全。提取效率:重浸漬法>熱浸漬法>冷浸漬法。
(3)滲漉法:適用于貴重藥材、毒性藥材、有效成分含量較低的藥材;高濃度制劑的制備。特點是動態(tài)浸出,濃度差高,溶劑利用率高,有效成分浸出完全。浸出效率:重滲漉法>單滲漉法。
。4)回流法:適用于對濕、熱穩(wěn)定,有效成分溶于有機溶劑的藥材。特點是用有機溶劑提取,溶劑能循環(huán)使用,耗用量少。
。5)水蒸氣蒸餾法:適用于含揮發(fā)性成分的藥材。
。6)超臨界流體提取法:適用于含脂溶性有效成分藥材,含熱敏、易氧化成分藥材。特點是一般用超臨界C02流體萃取,提取溫度低,效率高,雜質少。
……