本手冊(cè)是WHO為成員國(guó)健康保健領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室在構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，提供的系統(tǒng)性、實(shí)用性極強(qiáng)的質(zhì)量管理工具書。由WHO國(guó)家流行病防治應(yīng)對(duì)里昂辦事處、美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）和CLSI合作編寫，以WHO在超過(guò)25個(gè)國(guó)家的培訓(xùn)課程及CLSI提出的針對(duì)診斷實(shí)驗(yàn)室實(shí)施ISO15189的指導(dǎo)方針為基礎(chǔ)完成。內(nèi)容涵蓋了公共衛(wèi)生或臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理必不可少的12個(gè)管理要素。詳細(xì)闡述了各個(gè)質(zhì)量管理體系要素的定義、在質(zhì)量體系中的作用，以及管理方法和路徑，是實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建質(zhì)量管理體系的工具書，具有長(zhǎng)期