《藥物質(zhì)量控制與檢測技術(shù)》從職業(yè)崗位需求出發(fā)，圍繞藥物制劑生產(chǎn)鏈將藥品質(zhì)量控制重心前移至生產(chǎn)過程中，通過強(qiáng)化藥品生產(chǎn)過程控制來保證藥品質(zhì)量，構(gòu)建“原料藥入廠檢驗(yàn)—制劑生產(chǎn)過程監(jiān)控--成品檢驗(yàn)”的一體化符合生產(chǎn)崗位群特點(diǎn)的教材體系。教材內(nèi)容緊跟我國新版《中國藥典》、《GMP》與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》等新的標(biāo)準(zhǔn)、新

本書按照抽驗(yàn)流程的順序，以抽驗(yàn)中實(shí)際操作為重點(diǎn)，采用問答的方式，系統(tǒng)介紹我國藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的程序、步驟、要求及法律依據(jù)、歷史沿革、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識。本書適合藥品監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)、稽查等藥品監(jiān)督人員以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)相關(guān)工作人員閱讀。

本書采用注、釋結(jié)合的方法編寫，是對《中國藥典》(一部）的內(nèi)容、背景、引文作介紹、評議的文字，是對相關(guān)內(nèi)容理論性的注明與解釋，是對比較成熟的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)與介紹；對正確理解藥典標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容起到幫助和引導(dǎo)作用，是標(biāo)準(zhǔn)起草說明的精煉與提升，而非簡單匯編。

《中華人民共和國藥典（三部注釋）》是《中華人名共和國藥典》的系列叢書之一，是對《中國藥典》三部內(nèi)容的注釋�！吨腥A人民共和國藥典（三部注釋）》收載通則注釋8篇，品種各論注釋52篇，附錄注釋4篇以及《中國藥典》三部沿革和凡例的注釋，共64篇。各篇注釋的編排順序同《中國藥典》三部�！吨腥A人民共和國藥典（三部注釋）》是為配合《

周立、劉裕紅主編的《藥物檢驗(yàn)技術(shù)》是高等職業(yè)技術(shù)教育藥物質(zhì)量檢驗(yàn)學(xué)科用教材。本書從職業(yè)需要入手，以培養(yǎng)中高級藥物檢驗(yàn)工為目標(biāo)，突出職業(yè)教育的特色。編寫時(shí)經(jīng)過多次研討和大量的走訪調(diào)研，總結(jié)出了近百項(xiàng)工作任務(wù)，再通過反復(fù)的論證，將工作任務(wù)歸納成14項(xiàng)典型工作項(xiàng)目。以藥品檢驗(yàn)的崗位能力要求為出發(fā)點(diǎn)，要求學(xué)生在熟悉藥品檢驗(yàn)基本

《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實(shí)例》2015年版藥品微生物檢驗(yàn)系統(tǒng)全面與國際接軌，除了對檢查項(xiàng)目進(jìn)行修訂，大腸菌群修訂為耐膽鹽革蘭陰性菌外，其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)系統(tǒng)等也發(fā)生了很大的變化；方法的建立更是由原來的驗(yàn)證修訂為適用性試驗(yàn)。為了使《<中國藥典>2015年版藥品微生物限度檢查方法實(shí)例》2015年版能更順

《藥品紅外光譜集（第五卷2015）》稿由國家藥典委員會組織編寫而成，是《中華人民共和國藥典》（2015年版）的補(bǔ)充，是《藥品紅外光譜集》第五卷，本卷包括化學(xué)藥品紅外光譜圖94張，廣泛用于藥品的鑒別檢驗(yàn)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)、高等院校、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必備的工具書。

《中華人民共和國藥典》2015年版四部，按照第十屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會審議通過的《中國藥典》2015年版編制大綱所確立的指導(dǎo)思想、基本原則、任務(wù)目標(biāo)及具體要求，完成藥典附錄整合，實(shí)現(xiàn)通則、輔料獨(dú)立成卷。在遵循“先整合、后優(yōu)化、求大同、存小異、主統(tǒng)一、少獨(dú)立、可操作、易執(zhí)行、編號碼、留空間”的原則下，完成了藥

《中華人民共和國藥典》2015年版二部正文包括凡例、沿革，化學(xué)藥品品種（具體品種分為兩部分，將放射性藥品放在正文第二部分）。較2010年版來說，新增品種492個(gè)，刪除品種28個(gè)，并將輔料和附錄部分移至《中國藥典》四部。藥品標(biāo)準(zhǔn)有所提高、檢測方法更為準(zhǔn)確，還對雜質(zhì)的相關(guān)信息進(jìn)行了大量詳實(shí)補(bǔ)充，是藥品監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、研發(fā)

《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實(shí)施。《中國藥典》2015年版為中華人民共和國第十版藥典。三部為生物制品，收載品種137個(gè)，其中新增品種13個(gè)，修訂品種105個(gè)。內(nèi)容包括凡例、生物制品通則、正文和通則。