本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設備和包裝設備的原理及發(fā)展動態(tài)，以及新版GMP對制劑生產(chǎn)廠房設施等硬件和軟件的實施要求。教材分為兩部分，制劑過程裝備和制劑工程設計。在過程裝備部分，反映近年來國內(nèi)外最新工藝與制造技術和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平；在制劑工程設計部分，緊扣新版GMP的要求，闡述最新工程設計理

《新藥化學全合成路線手冊》（第二輯）系統(tǒng)全面地歸納總結了小分子新藥的化學合成路線，覆蓋近5年美國FDA批準上市的新分子實體藥共154個。針對每一種藥物，書中給出了藥物簡介、藥物化學結構信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護和市場獨占權保護信息、化學全合成路線和參考文獻及藥物的核磁譜圖等。本書介紹的合成工藝，可以從一個側面反映

"本書根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書（中級）實操考核需掌握的知識和技能，以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線，主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容，同時融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理等生產(chǎn)管理通用知識。本書配套有一體化的數(shù)字資源，包括知識導圖、PPT、視頻、動畫、知識拓展、實例分析

本書結合當前生物制藥行業(yè)的發(fā)展狀況，全面系統(tǒng)地介紹了生物技術藥物制備的一般原理和方法，通過典型案例介紹生物技術藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制，主要包括基因工程制藥、動物細胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥，并對醫(yī)藥生物技術的發(fā)展趨勢進行了介紹。

本書以制藥過程涉及的單元操作和制藥設備為基礎，按照藥物生產(chǎn)的特殊性和安全生產(chǎn)的要求，融合與藥物生產(chǎn)密切相關的基本知識，力求在較短時間內(nèi)使學生對制藥生產(chǎn)過程有一個系統(tǒng)的認識。全書共分為八章，主要內(nèi)容包括：制藥化工有關基本理論和計算、工程圖紙識別和繪制、制藥基本設備、GMP法規(guī)、生產(chǎn)安全等。

本書以藥物制劑生產(chǎn)過程為主線，參照和借鑒《中華人民共和國藥典》(2020年版)及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和標準編寫。本書內(nèi)容包括藥物制劑生產(chǎn)和藥品質(zhì)量檢驗兩大模塊，重在對學生已掌握的專業(yè)知識和技能進行整合、拓展和升華，強調(diào)實訓過程的完整性和工作過程化。

本書分為五章，主要內(nèi)容包括：藥物合成實驗基礎知識；藥物合成基礎操作及實驗技術；藥物合成基礎實驗；藥物合成綜合；藥物合成實驗設計性實驗。具體內(nèi)容包括：藥物合成實驗室規(guī)定、藥物合成實驗室安全、藥物合成實驗室常見注意事項等。

本教材共7個模塊，18個項目。分別為：模塊一認識藥物制劑技術，主要包含藥物制劑技術相關基礎知識、藥品標準、GMP等內(nèi)容；模塊二液體制劑生產(chǎn)技術；模塊三無菌液體制劑生產(chǎn)技術；模塊四口服固體制劑生產(chǎn)技術；模塊五其他常用制劑生產(chǎn)技術；模塊六藥物制劑生產(chǎn)新技術與新劑型；模塊七藥物制劑的穩(wěn)定性，主要包含影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及

《發(fā)酵工藝學》從教學、科研和生產(chǎn)實際出發(fā)，參考國內(nèi)外相關領域的先進技術和最新研究成果，詳細講述了與發(fā)酵有關的分類、過程、控制等方面的基礎知識。本書分十一章，內(nèi)容涉及工業(yè)微生物菌種、發(fā)酵工藝培養(yǎng)基的制備與滅菌、發(fā)酵工藝過程及控制、傳統(tǒng)發(fā)酵食品、有機酸發(fā)酵食品、氨基酸與核苷酸發(fā)酵、微生物制劑的發(fā)酵生產(chǎn)等。本書簡明扼要，重點

《生物制藥分離純化技術》按照生產(chǎn)企業(yè)生物制藥分離純化的一般步驟設置模塊。全書共分六個模塊，包括模塊一認識生物制藥行業(yè)、模塊二生物制藥分離純化技術基礎、模塊三生物原材料的預處理及液-固分離技術、模塊四生物制藥初步純化技術、模塊五生物制藥高度純化技術以及模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術。即本教材遵循生物制藥行業(yè)的規(guī)則，按生物制藥