本書(shū)內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量管理與統(tǒng)計(jì)技術(shù)概論、統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)、統(tǒng)計(jì)圖形分析、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、統(tǒng)計(jì)推斷、相關(guān)分析與回歸分析、正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)訓(xùn)。

本書(shū)依據(jù)中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)條款及附錄法規(guī)要求進(jìn)行編寫(xiě)。教材內(nèi)容著重描述藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作之重要性的認(rèn)識(shí)。通過(guò)對(duì)“藥品生產(chǎn)人員管理、硬件設(shè)施管理、物料管理、文件管理、生產(chǎn)管理、確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)

為了適應(yīng)高等中醫(yī)藥教育和藥事管理實(shí)踐工作的需求，上�？茖W(xué)技術(shù)出版社在2014年組織編寫(xiě)了《藥事管理與法規(guī)》，作為普通高等教育中醫(yī)藥類(lèi)十二五規(guī)劃教材、全國(guó)普通高等教育中醫(yī)藥類(lèi)精編教材之一，獲得了2014年江蘇省高等學(xué)校重點(diǎn)教材的立項(xiàng)支持，并被諸多醫(yī)藥院校選為教學(xué)用書(shū)。為了及時(shí)反映藥事管理方向的新法規(guī)、新動(dòng)態(tài)，適應(yīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)

本書(shū)分為兩個(gè)教學(xué)模塊十個(gè)教學(xué)項(xiàng)目，模塊一介紹藥事管理基本知識(shí)與技能；模塊二為藥學(xué)職業(yè)專項(xiàng)法律法規(guī)，包括藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理四大職業(yè)領(lǐng)域，以藥品生命周期為主線，貫穿藥品質(zhì)量鏈條的全程監(jiān)督管理。

本書(shū)是執(zhí)業(yè)藥師資格考試--藥事管理與法規(guī)臨考沖刺模擬試卷的復(fù)習(xí)參考書(shū)，由具有豐富教學(xué)、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的專家根據(jù)2018年新考試大綱及歷年考試真題，按照新考試題型，針對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)及高頻率考點(diǎn)編寫(xiě)的三套模擬試卷，適合考前沖刺復(fù)習(xí)備考。

本書(shū)共11章，內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理、中藥管理等。

本書(shū)主要由11章組成，闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理等相關(guān)知識(shí)以及藥品管理法律法規(guī)。

2019國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試用書(shū)中西藥教材 輔導(dǎo)用書(shū) 藥事管理與法規(guī) （第十三版）

藥事管理與法規(guī)歷年真題匯編

《沖刺模擬6套試卷》濃縮資深專家的考題預(yù)測(cè)精髓，適合沖刺拔高階段總檢測(cè)。