本書全面貫徹黨的教育方針，落實立德樹人根本任務，有機融入黨的二十大精神，依據(jù)高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標，緊密結合藥品分析和藥物質量管理等相關崗位對藥品分析與檢驗知識和技能的要求，以《中華人民共和國藥典》（2020版）為標準，按照藥品分析與檢驗工作過程進行編寫。全書理實一體化，分為理論部分和實踐項目部分（活頁式工作頁）。理

本書是藥學專業(yè)的專業(yè)課教材，曾于2016年、2022年先后在我社出版了《體內藥物分析》第一版、第二版，本次為第三版。本書主要介紹了體內藥物分析的性質、特點、生物樣品的預處理方法以及體內藥物分析方法的建立與評價；常用的體內藥物分析技術，包括高效液相色譜與液-質聯(lián)用技術、氣相色譜與氣-質聯(lián)用技術、毛細管電泳及聯(lián)用技術、免疫

《藥物分析與檢驗》（第三版）根據(jù)《中國藥典》編寫完成。本書較全面地介紹了藥物分析與檢驗的基本程序和常用方法，較系統(tǒng)地介紹了各類藥物的基本結構、理化性質、鑒別試驗、雜質檢查及含量測定等，并提供了常見典型藥物的分析檢驗實訓指導。全書緊密圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥物分析與檢驗工作所必須掌握的理論、方法，注重培養(yǎng)學生的實際動手能力，

策劃藥是指受管制藥物的結構或官能團類似物，旨在模擬原藥物藥理作用同時躲避管制藥物和（或）常規(guī)藥物的檢測。近些年來，全球新發(fā)現(xiàn)的策劃藥數(shù)量呈井噴式增長，上千種策劃藥被濫用所致的公共安全問題，給毒品管控政策的制定與實施，以及專業(yè)實驗室的檢測能力帶來了嚴峻挑戰(zhàn)。 本書詳細介紹了不同檢材中新型策劃藥的分析方法與策略，并基于每類

藥物分析是高等職業(yè)院校藥學等專業(yè)的一門專業(yè)核心課程。本教材依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020年版），按照“基礎技能→核心技能→綜合技能”的階梯式教學模式編寫。本書基于“藥德、藥規(guī)、藥技”，對接職業(yè)標準，立足藥品檢驗崗位，緊扣國家藥品標準，從藥物分析基本知識到檢驗依據(jù)質量標準中的四大項（性狀、鑒別、檢查、含量測定），再

本版教材主要結構由項目-任務組成，每個項目由項目要求、項目分析、項目實施路徑、項目實施和任務等部分組成；每個任務由學習目標、引導問題、任務資訊、鏈接、任務實踐、任務評價、目標檢驗、任務拓展等部分組成。教材中引入了部分GMP、SOP等內容來表達真實的工作情景，所選取的檢驗實例包含原料藥、輔料和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型以

為順應教學改革潮流和改進現(xiàn)有的教學模式，適應目前高等醫(yī)學院校的教育現(xiàn)狀，提高醫(yī)學教育質量，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力的醫(yī)學人才，科學出版社在充分調研的基礎上，首創(chuàng)案例與教學內容相結合的編寫形式，組織編寫了案例版系列教材。案例教學在醫(yī)學教育中，是培養(yǎng)高素質、創(chuàng)新型和實用型醫(yī)學人才的有效途徑。

本書對中華人民共和國藥典四部通則的3個指導原則詳盡闡釋，可作為中國藥典的配套讀本。本書為中國藥典四部通則-指導原則-9099分析方法確認指導原則、9100分析方法轉移指導原則、9101分析方法驗證指導原則的深度闡釋。內容聚焦于藥品理化分析方法驗證，并討論與方法驗證相關的分析方法轉移和分析方法確認以及它們之間的關系。本書

本教材堅持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線，以素質養(yǎng)成為根本，圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物：重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物，總結各類大分子藥物質量控制的必要性以及在實際生產(chǎn)中的質量標準要求，并針對質量控制中的難點通過案例進行分析解讀，提供相應的SOP，培養(yǎng)適應藥品質量檢驗與質量管理崗位需要

本書以應用為基調，立足于培養(yǎng)醫(yī)藥類院校應用性和技能型高素質人才。本書旨在將藥物分析和分析化學的內容緊密結合起來，以《中華人民共和國藥典》2020年版為貫穿全書的紅線，共二十章，分別是藥典概論，誤差與實驗數(shù)據(jù)處理，藥物的鑒別試驗，藥物的雜質檢查，滴定分析法概論，酸堿滴定法，配位滴定法，氧化還原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液