根據(jù)ISO9001標準變化，對《ISO9001：2008質(zhì)量管理體系文件》一書進行了全面修訂。在對新版標準對體系文件要求全面理解和提煉的基礎上，本書詳細并舉例闡述了如何編寫ISO9001：2015質(zhì)量管理體系文件的有關問題。全書共分3篇6章。第1篇介紹了質(zhì)量管理體系文件基礎，包括前2章，第1章論述了質(zhì)量管理體系文件的編制原則、注意事項和新版標準關于質(zhì)量體系文件理解的誤區(qū)，以及如何按2015版新標準來編制質(zhì)量體系文件；第2章說明了與質(zhì)量管理體系有關的其他文件，包括質(zhì)量計劃等。第2篇著重闡述了如何編寫大中型組織的質(zhì)量管理體系文件，分3章闡述手冊、程序和崗位作業(yè)文件編制要點、難點和“常見病”。第3篇闡明了小微型組織的質(zhì)量管理體系文件的編寫，歸納了小微型組織簡明質(zhì)量體系文件的特點，并提供了多種類型組織的案例。全書給出了31個案例，并對部分案例進行了點評。